- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05948410
Как меняется настроение пациентов до и после инвазивного уродинамического исследования?
9 июля 2023 г. обновлено: Ersin Köseoglu, Koç University
Целью данного исследования является изучение точки зрения пациента на психологическое настроение до и после инвазивного уродинамического исследования.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
У участников уже были показания к инвазивному уродинамическому исследованию.
Всем пациентам будут даны STAI, шкала воспринимаемого стресса и формы VAS непосредственно до, после и через 1 неделю после инвазивного уродинамического исследования.
Оценки будут сравниваться.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tufan Tarcan, Prof
- Номер телефона: 905434948365
- Электронная почта: bilgi@tufantarcan.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ersin Köseoğlu
- Номер телефона: 905306930442
- Электронная почта: ersinkoseoglu@ku.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с показаниями к инвазивному уродинамическому исследованию
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с показаниями к инвазивному уродинамическому исследованию
Критерий исключения:
- Не говорящие по-турецки
- Плохое сознательное состояние
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Пациенты с показаниями к инвазивному уродинамическому исследованию
|
Опросник тревожности состояний (STAI) представляет собой психологический опросник, состоящий из 40 пунктов самоотчета по 4-балльной шкале Лайкерта.
STAI измеряет два типа тревожности — тревожность состояния и личностную тревожность.
Более высокие баллы положительно коррелируют с более высоким уровнем тревожности.
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) является наиболее широко используемым психологическим инструментом для измерения восприятия стресса.
Это мера степени, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые.
Элементы были разработаны, чтобы показать, как непредсказуемые, неконтролируемые и перегруженные респонденты находят свою жизнь.
Шкала также включает ряд прямых запросов о текущем уровне пережитого стресса.
Баллы PSS получаются путем перестановки ответов (например, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 и 4 = 0) на четыре положительно сформулированных пункта (пункты 4, 5, 7 и 8) и последующего суммирования. по всем элементам шкалы.
Из вопросов 2, 4, 5 и 10 10-балльной шкалы PSS можно составить короткую шкалу из 4 пунктов.
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) — это психометрическая шкала ответов, которую можно использовать в анкетах.
Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые нельзя измерить напрямую.
Отвечая на вопрос VAS, респонденты указывают уровень своего согласия с утверждением, указывая позицию вдоль непрерывной линии между двумя конечными точками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник тревожных состояний (STAI)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Анкета
|
1 неделя
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 неделя
|
Анкета
|
1 неделя
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 1 неделя
|
Анкета
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KocUrol3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .