- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05948410
Hvordan endres stemningen til pasientene før og etter den invasive urodynamiske studien?
9. juli 2023 oppdatert av: Ersin Köseoglu, Koç University
Målet med denne studien er å lære om pasientens perspektiv på psykologisk humør før og etter en invasiv urodynamisk studie.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Deltakerne har allerede hatt en indikasjon på en invasiv urodynamisk studie.
Alle pasienter vil få STAI, opplevd stressskala og VAS-skjemaer like før, etter og 1 uke etter en invasiv urodynamisk studie.
Poengsummene vil bli sammenlignet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tufan Tarcan, Prof
- Telefonnummer: 905434948365
- E-post: bilgi@tufantarcan.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ersin Köseoğlu
- Telefonnummer: 905306930442
- E-post: ersinkoseoglu@ku.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med indikasjon på invasiv urodynamisk studie
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en invasiv urodynamisk studieindikasjon
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-tyrkisktalende
- Dårlig bevisst tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Pasienter med indikasjon på invasiv urodynamisk studie
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er en psykologisk inventar som består av 40 selvrapporteringselementer på en 4-punkts Likert-skala.
STAI måler to typer angst - tilstandsangst og egenskapsangst.
Høyere score er positivt korrelert med høyere nivåer av angst.
The Perceived Stress Scale (PSS) er det mest brukte psykologiske instrumentet for å måle oppfatningen av stress.
Det er et mål på i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende.
Elementer ble designet for å finne ut hvordan uforutsigbare, ukontrollerbare og overbelastede respondenter finner livet sitt.
Skalaen inkluderer også en rekke direkte spørsmål om nåværende nivåer av opplevd stress.
PSS-score oppnås ved å reversere svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt angitte elementene (elementene 4, 5, 7 og 8) og deretter summere på tvers av alle skalaelementer.
En kort 4-punktsskala kan lages fra spørsmål 2, 4, 5 og 10 i PSS 10-skalaen
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er en psykometrisk svarskala som kan brukes i spørreskjemaer.
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte.
Når de svarer på et VAS-element, spesifiserer respondentene deres grad av enighet til et utsagn ved å indikere en posisjon langs en kontinuerlig linje mellom to endepunkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 1 uke
|
Spørreskjema
|
1 uke
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 uke
|
Spørreskjema
|
1 uke
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: 1 uke
|
Spørreskjema
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KocUrol3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .