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¿Cómo cambia el estado de ánimo de los pacientes antes y después del estudio urodinámico invasivo?

9 de julio de 2023 actualizado por: Ersin Köseoglu, Koç University
El objetivo de este estudio es conocer la perspectiva del paciente con respecto al estado de ánimo psicológico antes y después de un estudio urodinámico invasivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes ya han tenido indicación de un estudio urodinámico invasivo. Todos los pacientes recibirán STAI, escala de estrés percibido y formularios VAS justo antes, después y 1 semana después de un estudio urodinámico invasivo. Se compararán las puntuaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tufan Tarcan, Prof
  • Número de teléfono: 905434948365
  • Correo electrónico: bilgi@tufantarcan.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con indicación de estudio urodinámico invasivo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con indicación de estudio urodinámico invasivo

Criterio de exclusión:

  • Hablantes no turcos
  • Mal estado de conciencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Pacientes con indicación de estudio urodinámico invasivo
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es un inventario psicológico que consta de 40 ítems de autoinforme en una escala de Likert de 4 puntos. El STAI mide dos tipos de ansiedad: ansiedad estado y ansiedad rasgo. Las puntuaciones más altas se correlacionan positivamente con niveles más altos de ansiedad.
La Escala de Estrés Percibido (PSS) es el instrumento psicológico más utilizado para medir la percepción del estrés. Es una medida del grado en que las situaciones en la vida de uno se evalúan como estresantes. Los elementos se diseñaron para aprovechar la forma en que los encuestados encuentran sus vidas impredecibles, incontrolables y sobrecargadas. La escala también incluye una serie de consultas directas sobre los niveles actuales de estrés experimentado. Las puntuaciones de PSS se obtienen invirtiendo las respuestas (p. ej., 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 y 4 = 0) a los cuatro elementos declarados positivamente (elementos 4, 5, 7 y 8) y luego sumando en todos los elementos de la escala. Se puede hacer una escala corta de 4 ítems a partir de las preguntas 2, 4, 5 y 10 de la escala de 10 ítems de PSS
La escala analógica visual (EVA) es una escala de respuesta psicométrica que se puede utilizar en cuestionarios. Es un instrumento de medida de características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente. Al responder a un elemento VAS, los encuestados especifican su nivel de acuerdo con una declaración indicando una posición a lo largo de una línea continua entre dos puntos finales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: 1 semana
Cuestionario
1 semana
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 semana
Cuestionario
1 semana
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 1 semana
Cuestionario
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KocUrol3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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