- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05950451
Vzdělávání v oblasti sebeřízení v multiprofesních zdravotnických centrech (ETHOPEE)
Přehled studie
Detailní popis
Studie se bude skládat ze 2 fází. Fáze 1 se bude skládat z národního dotazníkového průzkumu francouzských regionálních zdravotnických úřadů (ARS) s cílem identifikovat a charakterizovat všechna multiprofesní zdravotnická centra provozující program samosprávy ve Francii. Bude podporován neformální sítí inter-ARS projektových manažerů samosprávy.
Fáze 2 bude sestávat z kvalitativního průzkumu multiprofesních zdravotnických středisek. Na základě různých významných proměnných identifikovaných ve fázi 1 budou vybrána různá multiprofesní zdravotnická střediska, aby poskytla pestrý vzorek (umístění, počet zdravotnických pracovníků, témata atd.). To umožní hloubkovou analýzu zjištění kvantitativního průzkumu a srovnání s realitou zdravotníků multiprofesního zdravotnického střediska.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emmanuel Allory, Dr
- Telefonní číslo: +33 (0)2 23 23 49 68
- E-mail: emmanuel.allory@univ-rennes.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: AURELIE VEISLINGER
- Telefonní číslo: +33 (0)2 99 28 97 52
- E-mail: aurelie.veislinger@chu-rennes.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
V první fázi bude populační studie složena ze všech agentur krajských zdravotních úřadů.
Pro druhou fázi bude populační studie sestávat z 10 až 15 multiprofesních zdravotnických středisek, přičemž v každém bude 5 až 7 individuálních rozhovorů se zdravotnickými pracovníky. Populaci bude tvořit 105 zdravotníků
Popis
První fáze (kvantitativní průzkum): Všechny regionální zdravotnické úřady budou podrobeny průzkumu ohledně všech programů samosprávy vyvinutých multiprofesionálními zdravotnickými centry od roku 2014 (odhadovaný počet 270 ve Francii v roce 2021).
Druhá fáze (kvalitativní průzkum): V první fázi pro výběr multiprofesních zdravotnických středisek provedeme pestrý výběr vzorků při hledání maximální variace multiprofesních zdravotnických středisek podle výsledků první fáze (pokračování či nepokračování program, místo konání programu, počet zdravotnických pracovníků v edukačním týmu a přítomnost odborných pacientů, téma programu...). Ve druhé fázi pro individuální rozhovory provedeme pestrý výběr vzorků při hledání maximální variace odrážející pluralitu pedagogického týmu pozorovanou v dokumentárním průzkumu každého multiprofesního zdravotnického zařízení.
Vzdělávací tým zahrnuje zdravotníky z multiprofesních zdravotnických center a zkušené pacienty.
Neexistují žádná vylučovací kritéria.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznivé vzdělávací a organizační dimenze pro sebeřízení v multiprofesním zdravotnickém středisku
Časové okno: 9 měsíců
|
Výsledek bude sestávat z popisu a analýzy programů, na nichž je založena pedagogická teorie a organizačních prvků, příspěvků zdravotnických profesionálů z multiprofesních zdravotnických středisek a intervenujících partnerů, propojení s nemocnicí, propojení s místními hráči, zejména lékařsko-sociálními hráčů a pacientů účastnících se programu.
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet programů zdravotní péče vyvinutých v multiprofesních zdravotnických střediscích realizovaných ve Francii
Časové okno: 7 měsíců
|
7 měsíců
|
|
|
Počet programů zdravotní péče vyvinutých v multiprofesních zdravotnických střediscích realizovaných každoročně od roku 2014 ve Francii
Časové okno: 7 měsíců
|
7 měsíců
|
|
|
Počet programů zdravotní péče vyvinutých v multiprofesních zdravotnických střediscích realizovaných v každé agentuře zdravotnického úřadu
Časové okno: 7 měsíců
|
7 měsíců
|
|
|
Popisná data charakteristik programů samosprávy vyvíjená v multiprofesních zdravotnických zařízeních, od roku 2014
Časové okno: 7 měsíců
|
Počet a procento programů podle profese koordinátora, Průměrný počet multiprofesních zdravotních středisek zapojených do jednotlivých programů samosprávy a procento programů samosprávy podle zapojených profesí, Počet a procento programů samosprávy se spoluvytvářením s sdružení pacientů, Průměrný počet let existence programů samosprávy iniciovaných multiprofesionálními zdravotnickými středisky, Počet a procento programů samosprávy rozdělených podle témat, Počet a procento programů samosprávy podle lokality (městské, polovenkovské , venkov), Počet a procento obnovení programů samosprávy mezi programy existujícími déle než 4 roky.
|
7 měsíců
|
|
Charakteristika programů samosprávy spojená s pokračováním programů samosprávy ve Francii
Časové okno: 7 měsíců
|
Typ zdravotnického pracovníka, číslo zdravotnického pracovníka
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562.
- Odgers-Jewell K, Ball LE, Kelly JT, Isenring EA, Reidlinger DP, Thomas R. Effectiveness of group-based self-management education for individuals with Type 2 diabetes: a systematic review with meta-analyses and meta-regression. Diabet Med. 2017 Aug;34(8):1027-1039. doi: 10.1111/dme.13340. Epub 2017 Mar 20.
- Horigan G, Davies M, Findlay-White F, Chaney D, Coates V. Reasons why patients referred to diabetes education programmes choose not to attend: a systematic review. Diabet Med. 2017 Jan;34(1):14-26. doi: 10.1111/dme.13120. Epub 2016 Apr 15.
- Mc Sharry J, Dinneen SF, Humphreys M, O'Donnell M, O'Hara MC, Smith SM, Winkley K, Byrne M. Barriers and facilitators to attendance at Type 2 diabetes structured education programmes: a qualitative study of educators and attendees. Diabet Med. 2019 Jan;36(1):70-79. doi: 10.1111/dme.13805. Epub 2018 Sep 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 35RC22_UF9821_ETHOPEE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Samospráva
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationDokončeno
-
Duke UniversityDokončenoSelf-management Intervention (SM-AET) | Všeobecná zdravotní výchovaSpojené státy
-
University of ViennaUniversity of Lausanne; Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergDokončenoRakovina Bolest Self-managementRakousko
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northwestern University; City...DokončenoCOPD | Self-management chováníSpojené státy
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustZápis na pozvánkuSpokojenost s péčí | Self-management chování | Kvalita života související se zdravímSpojené království
-
Assiut UniversityNábor
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Kontrola glykémie | Diabetes Self-managementTurecko (Türkiye)
-
Mustafa Kemal UniversityZatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetes Self-management | Vzdělávání v oblasti diabetuTurecko (Türkiye)
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy