- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05951543
Vliv plyometrických cvičení na statickou a dynamickou rovnováhu dětí s Downovým syndromem.
9. listopadu 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky plyometrických cvičení na statickou a dynamickou rovnováhu u dětí s Downovým syndromem
Downův syndrom je stav, kdy má člověk jeden chromozom navíc.
Obvykle se dítě narodí se 46 chromozomy.
Downův syndrom je genetický stav, který způsobuje mírné až vážné fyzické a vývojové problémy.
Příznaky spojené se syndromem zahrnují mentální retardaci, výrazné rysy obličeje a zvýšené riziko srdečních vad a zažívacích problémů, které se mohou pohybovat od mírných až po těžké. Programy včasné léčby mohou pomoci zlepšit dovednosti.
Mohou zahrnovat řečovou, fyzickou, pracovní a/nebo výchovnou terapii.
Cílem současné studie je zjistit účinky plyometrického cvičení na statickou a dynamickou rovnováhu u dětí s Downovým syndromem
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Půjde o náhodně kontrolovanou stopu.
Po schválení etickou komisí budou data shromážděna z institutu speciálního vzdělávání vycházejícího slunce v Lahore.
Celková velikost vzorku bude 20 a budou dvě skupiny.
Skupině A bude podávána standardní fyzikální terapie dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Zatímco skupina B bude mít plyometrická cvičení spolu se standardní fyzikální terapií dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Pacienti budou hodnoceni před a po intervenci na Pediatrické rovnovážné stupnici, test time up and go, pětkrát sedni do stoje.
Data budou analyzována na SPSS 26.0 a nezbytná analýza bude provedena po kontrole normality dat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: +9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonní číslo: +92 3224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od 6 do 12 let budou zahrnuta obě pohlaví.
- Děti s lékařskou diagnózou DS.
- Umět následovat příkaz
Kritéria vyloučení:
- Nedávné zranění dolních končetin.
- Děti s dětskou mozkovou obrnou a jiným nervosvalovým onemocněním budou vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: plyometrická skupina
Experimentální skupině budou poskytnuta základní cvičení spolu s plyometrickými cvičeními jako Vertikální skok, běh a skok, skok s pádem (výška skoku mezi 40 a 50 cm), skok s pádem a skok vodorovný se stejnou výškou od 3. týdne.particepents
provádět cvičení s medicinbaly.
Účastníci položí ruce na zeď a provedou strečink s chodidly od sebe ve vzdálenosti 30 až 50 cm od stěny.
Boční řada, protažení bicepsů a přední řada.
Házení a přijímání, se vzdáleností mezi 3 až 4 m.
|
Experimentální skupině budou poskytnuta základní cvičení spolu s plyometrickými cvičeními jako Vertikální skok, běh a skok, skok s pádem (výška skoku mezi 40 a 50 cm), skok s pádem a skok vodorovný se stejnou výškou od 3. týdne.particepents
provádět cvičení s medicinbaly.
Účastníci položí ruce na zeď a provedou strečink s chodidly od sebe ve vzdálenosti 30 až 50 cm od stěny.
Boční řada, protažení bicepsů a přední řada.
Házení a přijímání, se vzdáleností mezi 3 až 4 m.
Ostatní jména:
|
Jiný: dynamická rovnováha group control group
Kontrolní skupině bude poskytnuta standardní fyzioterapeutická intervence, která zahrnuje progresivní odporový trénink, který bude prováděn s použitím závaží, pro každou svalovou skupinu budou provedeny dvě sady po 10 opakováních, odpor bude zvýšen o ½ kg, protože děti budou schopny dokončit bez nepřiměřené stresy); balanční cvičení (stoj na balanční desce, postoj na jedné noze, postoj „heal-to-toes“, chůze na balanční desce, chůze na kladině, chůze po lajně a chůze po nakloněné ploše); cviky na flexibilitu
|
Kontrolní skupině bude poskytnuta standardní fyzioterapeutická intervence, která zahrnuje progresivní odporový trénink, který bude prováděn s použitím závaží, pro každou svalovou skupinu budou provedeny dvě sady po 10 opakováních, odpor bude zvýšen o ½ kg, protože děti budou schopny dokončit bez nepřiměřené stresy); balanční cvičení (stoj na balanční desce, postoj na jedné noze, postoj „heal-to-toes“, chůze na balanční desce, chůze na kladině, chůze po lajně a chůze po nakloněné ploše); cviky na flexibilitu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rovnováha a stání
Časové okno: 8 týdnů
|
Pediatrická bergova balanční stupnice
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Khalid, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0709
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Downův syndrom
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalNeznámýNeoadjuvantní terapie | Lokálně pokročilá rakovina konečníku | Elektrochemoterapie | Down StagingDánsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada