- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05951543
Wpływ ćwiczeń plyometrycznych na równowagę statyczną i dynamiczną dzieci z zespołem Downa.
9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ ćwiczeń plyometrycznych na równowagę statyczną i dynamiczną u dzieci z zespołem Downa
Zespół Downa to stan, w którym dana osoba ma dodatkowy chromosom.
Zazwyczaj dziecko rodzi się z 46 chromosomami.
Zespół Downa to choroba genetyczna, która powoduje łagodne lub poważne problemy fizyczne i rozwojowe.
Objawy związane z zespołem obejmują upośledzenie umysłowe, charakterystyczne rysy twarzy oraz zwiększone ryzyko wad serca i problemów trawiennych, które mogą wahać się od łagodnego do ciężkiego. Wczesne programy leczenia mogą pomóc poprawić umiejętności.
Mogą one obejmować terapię logopedyczną, fizyczną, zajęciową i/lub edukacyjną.
Celem niniejszej pracy jest określenie wpływu ćwiczeń plyometrycznych na równowagę statyczną i dynamiczną u dzieci z zespołem Downa
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to losowo kontrolowany szlak.
Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną dane zostaną zebrane z Instytutu Kształcenia Specjalnego Wschodzącego Słońca w Lahore.
Całkowita wielkość próby wyniesie 20 osób i będą podzielone na dwie grupy.
Grupa A otrzyma standardową fizjoterapię dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Grupa B otrzyma ćwiczenia plyometryczne wraz ze standardową fizjoterapią dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Pacjenci będą oceniani przed i po interwencji za pomocą Pediatrycznej skali równowagi, testu „Time up and go”, pięć razy z pozycji siedzącej do stojącej.
Dane zostaną przeanalizowane na SPSS 26.0, a niezbędna analiza zostanie przeprowadzona po sprawdzeniu normalności danych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnione zostaną dzieci w wieku od 6 do 12 lat, obie płcie.
- Dzieci z rozpoznaniem lekarskim DS.
- Potrafi wykonać polecenie
Kryteria wyłączenia:
- Niedawny uraz kończyn dolnych.
- Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym i innymi chorobami nerwowo-mięśniowymi zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa plyometryczna
Grupa eksperymentalna otrzyma podstawowe ćwiczenia wraz z ćwiczeniami plyometrycznymi, takimi jak skok w pionie, bieg i skok, skok w dół (wysokość skoku między 40 a 50 cm), skok w dół i skok w poziomie na tej samej wysokości od 3 tygodnia.
wykonywać ćwiczenia z piłką lekarską.
Uczestnicy kładą ręce na ścianie i wykonują rozciąganie stóp z rozstawionymi stopami w odległości 30 do 50 cm od ściany.
Rząd boczny, rozciąganie bicepsów i rząd przedni.
Rzucanie i odbieranie na odległość od 3 do 4 m.
|
Grupa eksperymentalna otrzyma podstawowe ćwiczenia wraz z ćwiczeniami plyometrycznymi, takimi jak skok w pionie, bieg i skok, skok w dół (wysokość skoku między 40 a 50 cm), skok w dół i skok w poziomie na tej samej wysokości od 3 tygodnia.
wykonywać ćwiczenia z piłką lekarską.
Uczestnicy kładą dłonie na ścianie i wykonują rozciąganie stóp z rozstawionymi stopami w odległości 30 do 50 cm od ściany.
Rząd boczny, rozciąganie bicepsów i rząd przedni.
Rzucanie i odbieranie na odległość od 3 do 4 m.
Inne nazwy:
|
|
Inny: dynamiczna grupa kontrolna równowagi
Grupa kontrolna otrzyma standardową interwencję fizjoterapeutyczną obejmującą progresywny trening oporowy, który będzie wykonywany z ciężarkami, dwie serie po 10 powtórzeń dla każdej grupy mięśniowej, opór zostanie zwiększony o ½ kg, ponieważ dzieci będą w stanie ukończyć bez nadmierne naprężenia); ćwiczenia równoważne (stanie na równoważni, pozycja na jednej nodze, pozycja na palcach, chodzenie na równoważni, chodzenie po równoważni, chodzenie po linie, chodzenie po pochyłej powierzchni); ćwiczenia elastyczności
|
Grupa kontrolna otrzyma standardową interwencję fizjoterapeutyczną obejmującą progresywny trening oporowy, który będzie wykonywany z ciężarkami, dwie serie po 10 powtórzeń dla każdej grupy mięśniowej, opór zostanie zwiększony o ½ kg, ponieważ dzieci będą w stanie ukończyć bez nadmierne naprężenia); ćwiczenia równoważne (stanie na równoważni, pozycja na jednej nodze, pozycja na palcach, chodzenie na równoważni, chodzenie po równoważni, chodzenie po linie, chodzenie po pochyłej powierzchni); ćwiczenia elastyczności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga i pozycja stojąca
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pediatryczna waga balansowa Berga
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayesha Khalid, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0709
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .