- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05951543
Effekter af plyometriske øvelser på statisk og dynamisk balance hos børn med Downs Syndrom.
9. november 2023 opdateret af: Riphah International University
Effekter af plyometriske øvelser på statisk og dynamisk balance hos børn med Downs Syndrom
Downs syndrom er en tilstand, hvor en person har et ekstra kromosom.
Typisk fødes en baby med 46 kromosomer.
Downs syndrom er en genetisk tilstand, der forårsager milde til alvorlige fysiske og udviklingsmæssige problemer.
Symptomer forbundet med syndromet omfatter mental retardering, karakteristiske ansigtsegenskaber og øget risiko for hjertefejl og fordøjelsesproblemer, som kan variere fra mild til svær. Tidlige behandlingsprogrammer kan hjælpe med at forbedre færdighederne.
De kan omfatte tale-, fysisk-, ergo- og/eller pædagogisk terapi.
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at bestemme virkningerne af plyometrisk træning på statisk og dynamisk balance hos børn med Downs syndrom
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være et randomiseret kontrolleret spor.
Efter godkendelse fra den etiske komité vil data blive indsamlet fra Rising Sun Institute of Special Education, Lahore.
Samlet stikprøvestørrelse vil være 20, og der vil være to grupper.
Gruppe A vil blive givet med standard fysioterapi behandling to gange om ugen i 8 uger.
Mens gruppe B vil blive givet med plyometriske øvelser sammen med standard fysioterapibehandling to gange om ugen i 8 uger.
Patienterne vil blive evalueret før og efter interventionen på Pædiatrisk balanceskala, time up and go test, fem gange siddende at stå.
Data vil blive analyseret på SPSS 26.0 og nødvendig analyse vil blive udført efter kontrol af dataens normalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 6 til 12 år er begge køn inkluderet.
- Børn med medicinsk diagnose DS.
- Kan følge kommandoen
Ekskluderingskriterier:
- Nylig skade på underekstremiteter.
- Børn med cerebral parese og anden neuromuskulær sygdom vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: plyometrisk gruppe
Eksperimentgruppen vil få baseline øvelser sammen med plyometriske øvelser som Lodret hop, løb og hop, drop jump (spring højde mellem 40 og 50 cm) drop jump og vandret spring med samme højde fra 3. uge.
udføre øvelser med medicinbolde.
Deltagerne vil placere deres hænder på væggen og udføre fodstræk med fødderne fra hinanden, 30 til 50 cm fra væggen.
Siderække, biceps stretch og forreste række.
Kast og modtagelse med en afstand mellem 3 og 4 m.
|
Eksperimentgruppen vil få baseline øvelser sammen med plyometriske øvelser som Lodret hop, løb og hop, drop jump (spring højde mellem 40 og 50 cm) drop jump og vandret spring med samme højde fra 3. uge.
udføre øvelser med medicinbolde.
Deltagerne vil placere deres hænder på væggen og udføre fodstræk med fødderne fra hinanden, 30 til 50 cm fra væggen.
Siderække, biceps stretch og forreste række.
Kast og modtagelse med en afstand mellem 3 og 4 m.
Andre navne:
|
|
Andet: dynamisk balancegruppe kontrolgruppe
Kontrolgruppe vil blive givet med den standard fysiske terapi intervention, der inkluderer progressiv modstandstræning, der vil blive udført ved hjælp af vægte, to sæt af 10 gentagelser vil blive givet for hver muskelgruppe, modstand vil blive øget med ½ kg, da børn er i stand til at gennemføre uden unødige belastninger); balanceøvelser (stå på et balancebræt, et-bens-stilling, heal-til-tæer-stilling, gå på balancebræt, gå på en balancebjælke, gå på en linje og gå på den skrå overflade); smidighedsøvelser
|
Kontrolgruppe vil blive givet med den standard fysiske terapi intervention, der inkluderer progressiv modstandstræning, der vil blive udført ved hjælp af vægte, to sæt af 10 gentagelser vil blive givet for hver muskelgruppe, modstand vil blive øget med ½ kg, da børn er i stand til at gennemføre uden unødige belastninger); balanceøvelser (stå på et balancebræt, et-bens-stilling, heal-til-tæer-stilling, gå på balancebræt, gå på en balancebjælke, gå på en linje og gå på den skrå overflade); smidighedsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance og stående
Tidsramme: 8 uger
|
Pædiatrisk Berg balance skala
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayesha Khalid, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0709
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .