- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05951543
Effetti degli esercizi pliometrici sull'equilibrio statico e dinamico dei bambini con sindrome di Down.
9 novembre 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti degli esercizi pliometrici sull'equilibrio statico e dinamico nei bambini con sindrome di Down
La sindrome di Down è una condizione in cui una persona ha un cromosoma in più.
Tipicamente, un bambino nasce con 46 cromosomi.
La sindrome di Down è una condizione genetica che causa problemi fisici e di sviluppo da lievi a gravi.
I sintomi associati alla sindrome includono ritardo mentale, caratteristiche facciali distintive e aumento del rischio di difetti cardiaci e problemi digestivi, che possono variare da lievi a gravi. I programmi di trattamento precoce possono aiutare a migliorare le capacità.
Possono includere logopedia, terapia fisica, occupazionale e/o educativa.
Lo scopo del presente studio è determinare gli effetti dell'esercizio pliometrico sull'equilibrio statico e dinamico nei bambini con sindrome di Down
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo sarà un percorso controllato randomizzato.
Dopo l'approvazione del comitato etico, i dati saranno raccolti dal Rising Sun Institute of Special Education, Lahore.
La dimensione totale del campione sarà 20 e ci saranno due gruppi.
Il gruppo A riceverà un trattamento di terapia fisica standard due volte a settimana per 8 settimane.
Mentre il gruppo B verrà somministrato con esercizi pliometrici insieme a un trattamento di terapia fisica standard due volte a settimana per 8 settimane.
I pazienti saranno valutati prima e dopo l'intervento sulla bilancia pediatrica, time up and go test, cinque volte seduto per stare in piedi.
I dati verranno analizzati su SPSS 26.0 e le analisi necessarie verranno eseguite dopo aver verificato la normalità dei dati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi da 6 a 12 anni entrambi i sessi.
- Bambini con diagnosi medica di DS.
- In grado di seguire il comando
Criteri di esclusione:
- Lesione recente agli arti inferiori.
- Saranno esclusi i bambini con paralisi cerebrale e altre malattie neuromuscolari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo pliometrico
Al gruppo sperimentale verranno dati esercizi di base insieme ad esercizi pliometrici come salto verticale, corsa e salto, salto in caduta (altezza del salto tra 40 e 50 cm) salto in caduta e salto orizzontale con la stessa altezza dalla 3a settimana.partecipanti
eseguire esercizi portando palle mediche.
I partecipanti metteranno le mani sul muro ed eseguiranno allungamenti dei piedi con i piedi divaricati, da 30 a 50 cm dal muro.
Fila laterale, allungamento bicipiti e fila frontale.
Lancio e ricezione, con una distanza compresa tra 3 e 4 m.
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Al gruppo sperimentale verranno dati esercizi di base insieme ad esercizi pliometrici come salto verticale, corsa e salto, salto in caduta (altezza del salto tra 40 e 50 cm) salto in caduta e salto orizzontale con la stessa altezza dalla 3a settimana.partecipanti
eseguire esercizi portando palle mediche.
I partecipanti metteranno le mani sul muro ed eseguiranno allungamenti dei piedi con i piedi divaricati, da 30 a 50 cm dal muro.
Fila laterale, allungamento bicipiti e fila frontale.
Lancio e ricezione, con una distanza compresa tra 3 e 4 m.
Altri nomi:
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Altro: gruppo di controllo del gruppo di equilibrio dinamico
Al gruppo di controllo verrà somministrato l'intervento di terapia fisica standard che include un allenamento di resistenza progressivo che verrà eseguito utilizzando i pesi, verranno fornite due serie di 10 ripetizioni per ciascun gruppo muscolare, la resistenza verrà aumentata di ½ kg poiché i bambini sono in grado di completare senza sollecitazioni indebite); esercizi di equilibrio (stare su una tavola di equilibrio, posizione su una gamba sola, posizione con le dita dei piedi, camminare sulla tavola di equilibrio, camminare su una trave di equilibrio, camminare su una linea e camminare sulla superficie inclinata); esercizi di flessibilità
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Al gruppo di controllo verrà somministrato l'intervento di terapia fisica standard che include un allenamento di resistenza progressivo che verrà eseguito utilizzando i pesi, verranno fornite due serie di 10 ripetizioni per ciascun gruppo muscolare, la resistenza verrà aumentata di ½ kg poiché i bambini sono in grado di completare senza sollecitazioni indebite); esercizi di equilibrio (stare su una tavola di equilibrio, posizione su una gamba sola, posizione con le dita dei piedi, camminare sulla tavola di equilibrio, camminare su una trave di equilibrio, camminare su una linea e camminare sulla superficie inclinata); esercizi di flessibilità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equilibrio e posizione
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Bilancia berg pediatrica
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayesha Khalid, MS, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0709
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .