- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05951543
Effekter av plyometriske øvelser på statisk og dynamisk balanse hos barn med Downs syndrom.
9. november 2023 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av plyometriske øvelser på statisk og dynamisk balanse hos barn med Downs syndrom
Downs syndrom er en tilstand der en person har et ekstra kromosom.
Vanligvis blir en baby født med 46 kromosomer.
Downs syndrom er en genetisk tilstand som forårsaker milde til alvorlige fysiske og utviklingsmessige problemer.
Symptomer assosiert med syndromet inkluderer mental retardasjon, karakteristiske ansiktsegenskaper og økt risiko for hjertefeil og fordøyelsesproblemer, som kan variere fra milde til alvorlige. Tidlige behandlingsprogrammer kan bidra til å forbedre ferdighetene.
De kan omfatte tale-, fysisk-, ergo- og/eller pedagogisk terapi.
Målet med den nåværende studien er å bestemme effekten av plyometrisk trening på statisk og dynamisk balanse hos barn med Downs syndrom
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en randomisert kontrollert løype.
Etter godkjenning fra etisk komité, vil data bli samlet inn fra Rising Sun Institute of Special Education, Lahore.
Samlet utvalgsstørrelse vil være 20 og det vil være to grupper.
Gruppe A vil bli gitt med standard fysioterapibehandling to ganger i uken i 8 uker.
Mens gruppe B vil bli gitt med plyometriske øvelser sammen med standard fysioterapibehandling to ganger i uken i 8 uker.
Pasientene vil bli evaluert før og etter intervensjonen på Pediatrisk balanseskala, time up and go test, fem ganger sitte å stå.
Data vil bli analysert på SPSS 26.0 og nødvendig analyse vil bli gjort etter å ha kontrollert normaliteten til data.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6 til 12 år vil begge kjønn inkluderes.
- Barn med medisinsk diagnose av DS.
- Kan følge kommandoen
Ekskluderingskriterier:
- Nylig skade på nedre ekstremiteter.
- Barn med cerebral parese og annen nevromuskulær sykdom vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: plyometrisk gruppe
Eksperimentgruppen vil få baselineøvelser sammen med plyometriske øvelser som vertikalt hopp, løp og hopp, slipphopp (hopphøyde mellom 40 og 50 cm) slipphopp og horisontalt hopp med samme høyde fra 3. uke.
utføre øvelser med medisinballer.
Deltakerne vil legge hendene på veggen og utføre fotstrekk med føttene fra hverandre, 30 til 50 cm fra veggen.
Siderad, biceps stretch og frontal rad.
Kast og mottak, med en avstand mellom 3 og 4 m.
|
Eksperimentgruppen vil få baselineøvelser sammen med plyometriske øvelser som vertikalt hopp, løp og hopp, slipphopp (hopphøyde mellom 40 og 50 cm) slipphopp og horisontalt hopp med samme høyde fra 3. uke.
utføre øvelser med medisinballer.
Deltakerne vil legge hendene på veggen og utføre fotstrekk med føttene fra hverandre, 30 til 50 cm fra veggen.
Siderad, biceps stretch og frontal rad.
Kast og mottak, med en avstand mellom 3 og 4 m.
Andre navn:
|
|
Annen: dynamisk balansegruppe kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli gitt med standard fysioterapiintervensjon som inkluderer progressiv motstandstrening som vil bli utført ved bruk av vekter, to sett med 10 repetisjoner vil bli gitt for hver muskelgruppe, motstanden vil økes med ½ kg ettersom barn er i stand til å fullføre uten unødige påkjenninger); balanseøvelser (stå på et balansebrett, ett-bens-stilling, heal-til-tær-stilling, gå på balansebrett, gå på en balansebjelke, gå på en linje og gå på den skrånende overflaten); fleksibilitetsøvelser
|
Kontrollgruppen vil bli gitt med standard fysioterapiintervensjon som inkluderer progressiv motstandstrening som vil bli utført ved bruk av vekter, to sett med 10 repetisjoner vil bli gitt for hver muskelgruppe, motstanden vil økes med ½ kg ettersom barn er i stand til å fullføre uten unødige påkjenninger); balanseøvelser (stå på et balansebrett, ett-bens-stilling, heal-til-tær-stilling, gå på balansebrett, gå på en balansebjelke, gå på en linje og gå på den skrånende overflaten); fleksibilitetsøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanse og stående
Tidsramme: 8 uker
|
Pediatrisk berg balanseskala
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayesha Khalid, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0709
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .