- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05951543
Auswirkungen plyometrischer Übungen auf das statische und dynamische Gleichgewicht von Kindern mit Down-Syndrom.
9. November 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen plyometrischer Übungen auf das statische und dynamische Gleichgewicht bei Kindern mit Down-Syndrom
Beim Down-Syndrom handelt es sich um eine Erkrankung, bei der eine Person ein zusätzliches Chromosom hat.
Normalerweise wird ein Baby mit 46 Chromosomen geboren.
Das Down-Syndrom ist eine genetische Erkrankung, die leichte bis schwere körperliche und entwicklungsbedingte Probleme verursacht.
Zu den mit dem Syndrom verbundenen Symptomen gehören geistige Behinderung, ausgeprägte Gesichtszüge und ein erhöhtes Risiko für Herzfehler und Verdauungsprobleme, die von leicht bis schwer reichen können. Frühzeitige Behandlungsprogramme können zur Verbesserung der Fähigkeiten beitragen.
Sie können Sprach-, Physio-, Beschäftigungs- und/oder pädagogische Therapie umfassen.
Ziel der aktuellen Studie ist es, die Auswirkungen plyometrischer Übungen auf das statische und dynamische Gleichgewicht bei Kindern mit Down-Syndrom zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies wird ein randomisierter, kontrollierter Trail sein.
Nach Genehmigung durch die Ethikkommission werden die Daten vom Rising Sun Institute of Special Education in Lahore gesammelt.
Die Gesamtstichprobengröße beträgt 20 und es wird zwei Gruppen geben.
Gruppe A erhält 8 Wochen lang zweimal pro Woche eine Standard-Physiotherapie.
Während Gruppe B 8 Wochen lang zweimal pro Woche plyometrische Übungen zusammen mit einer Standard-Physiotherapie erhält.
Die Patienten werden vor und nach dem Eingriff auf der pädiatrischen Gleichgewichtsskala, dem Time-Up-and-Go-Test und fünf Mal Sitz-Steh-Test beurteilt.
Die Daten werden mit SPSS 26.0 analysiert und die erforderlichen Analysen werden nach Überprüfung der Normalität der Daten durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschlossen werden Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren, beide Geschlechter.
- Kinder mit ärztlicher Diagnose von DS.
- Kann dem Befehl folgen
Ausschlusskriterien:
- Kürzliche Verletzung der unteren Extremitäten.
- Kinder mit Zerebralparese und anderen neuromuskulären Erkrankungen werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: plyometrische Gruppe
Die Versuchsgruppe erhält ab der 3. Woche Grundübungen sowie plyometrische Übungen wie Vertikalsprung, Laufen und Springen, Fallsprung (Sprunghöhe zwischen 40 und 50 cm), Fallsprung und Horizontalsprung mit gleicher Höhe
Führen Sie Übungen mit Medizinbällen durch.
Die Teilnehmer legen ihre Hände an die Wand und führen Fußdehnungen mit gespreizten Füßen im Abstand von 30 bis 50 cm von der Wand durch.
Seitliches Rudern, Bizepsdehnung und vorderes Rudern.
Werfen und Empfangen, mit einer Distanz zwischen 3 und 4 m.
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Die Versuchsgruppe erhält ab der 3. Woche Grundübungen sowie plyometrische Übungen wie Vertikalsprung, Laufen und Springen, Fallsprung (Sprunghöhe zwischen 40 und 50 cm), Fallsprung und Horizontalsprung mit gleicher Höhe
Führen Sie Übungen mit Medizinbällen durch.
Die Teilnehmer legen ihre Hände an die Wand und führen Fußdehnungen mit gespreizten Füßen im Abstand von 30 bis 50 cm von der Wand durch.
Seitliches Rudern, Bizepsdehnung und vorderes Rudern.
Werfen und Empfangen, mit einer Distanz zwischen 3 und 4 m.
Andere Namen:
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Sonstiges: Dynamische Bilanzgruppen-Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält den Standard-Physiotherapie-Eingriff, der ein progressives Widerstandstraining umfasst, das mit Gewichten durchgeführt wird. Für jede Muskelgruppe werden zwei Sätze mit 10 Wiederholungen durchgeführt. Der Widerstand wird um ½ kg erhöht, da Kinder in der Lage sind, ohne zu absolvieren übermäßiger Stress); Gleichgewichtsübungen (Stand auf einem Gleichgewichtsbrett, Einbeinstand, Stand mit dem Fuß bis zu den Zehen, Gehen auf dem Gleichgewichtsbrett, Gehen auf einem Schwebebalken, Gehen auf einer Leine und Gehen auf einer geneigten Fläche); Flexibilitätsübungen
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Die Kontrollgruppe erhält den Standard-Physiotherapie-Eingriff, der ein progressives Widerstandstraining umfasst, das mit Gewichten durchgeführt wird. Für jede Muskelgruppe werden zwei Sätze mit 10 Wiederholungen durchgeführt. Der Widerstand wird um ½ kg erhöht, da Kinder in der Lage sind, ohne zu absolvieren übermäßiger Stress); Gleichgewichtsübungen (Stand auf einem Gleichgewichtsbrett, Einbeinstand, Stand mit dem Fuß bis zu den Zehen, Gehen auf dem Gleichgewichtsbrett, Gehen auf einem Schwebebalken, Gehen auf einer Leine und Gehen auf einer geneigten Fläche); Flexibilitätsübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gleichgewicht und Stehen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bergwaage für Kinder
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayesha Khalid, MS, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0709
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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