- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05954299
Výzkumný protokol Vincere Biobank
6. prosince 2023 aktualizováno: Vincere Cancer Center
Vincere Biobank si klade za cíl zpřístupnit kvalitní biovzorky a související klinická data pro výzkumné studie související s pokrokem v medicíně a zlepšováním péče o pacienty, včetně screeningu rakoviny, léčby a péče.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christine Lau, MD
- Telefonní číslo: 480-306-5390
- E-mail: drlau@vincerecancer.com
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85260
- Nábor
- Vincere Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vershalee Shukla, MD
-
Kontakt:
- Christine Lau, MD
- Telefonní číslo: 480-306-5390
- E-mail: drlau@vincerecancer.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí ve věku 18 let a starší jakéhokoli pohlaví a demografické skupiny, včetně zdravých účastníků i těch s nemocí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší; jakékoliv pohlaví
- Schopnost darovat vzorek krve, moči, tkáně a/nebo jiného biovzorku
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí, mladší 18 let
- Jednotlivci, kteří nemají schopnost dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normální
Vzorky účastníků a dárců bez onemocnění (např. bez rakoviny)
|
|
Chorobný stav nebo stav
Účastníci a vzorky dárců se známým onemocněním nebo stavem (např. rakovina)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biobanka
Časové okno: 10 let
|
Sbírejte kvalitní biovzorky se souvisejícími klinickými údaji pro výzkumné studie související se zlepšováním medicíny a péče o pacienta, včetně screeningu rakoviny, léčby a péče.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vershalee Shukla, MD, Vincere Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2033
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2038
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VCC-BIOBANK-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .