Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HNC: Elektrofyziologie lidských nervových obvodů během kognice

21. dubna 2026 aktualizováno: Karl Deisseroth, Stanford University
Účelem této studie je pochopit, jak ketamin způsobuje disociativní symptomy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto navrhovaného výzkumu je zaznamenat účinky ketaminu na mozkovou aktivitu, abychom pochopili změny, ke kterým dochází během antidepresivní terapie, a vedlejší účinek disociace. Tento výzkum je navržen tak, aby zkoumal změněné kognitivní stavy spojené s disociací, depresí a dalšími neuropsychiatrickými stavy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94306
        • Nábor
        • Stanford University
        • Kontakt:
          • Kishandra Patron, BS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient na klinických neurolůžkových jednotkách ve Stanford Medical Center
  • Věk >18 let
  • Očekává se, že ženy budou během studie používat účinnou metodu antikoncepce, která zahrnuje: hormonální metody (antikoncepční pilulky, náplasti, injekce, vaginální kroužek nebo implantáty), bariérové ​​metody (kondom nebo diafragma) používané se spermicidem, nitroděložní tělísko (IUD). ), nebo abstinence (žádný sex)

Kritéria vyloučení:

  • Celoživotní psychotická porucha
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Předchozí nepříznivá ketaminová odpověď
  • Užívání ketaminu v posledních 7 dnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketamin
Účastníci studie dostanou 0,5 mg/kg ketaminu – jedna jediná infuze
Lék: Ketamin hydrochlorid
Ketamin je disociativní anestetikum schválené FDA.
Ostatní jména:
  • Ketalar

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s disociativními příhodami během infuze ketaminu podle hodnocení CADSS (Clinician-Administred Dissociative State Scale)
Časové okno: do 1 týdne
CADSS je nástroj pro měření disociativních symptomů. CADSS obsahuje 23 subjektivních položek a odpovědi účastníků jsou kódovány na 5bodové škále (0 = vůbec ne; 4 = extrémní). Čím vyšší je číslo na CADSS, tím závažnější jsou příznaky.
do 1 týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karl Deisseroth, MD, PhD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 70198

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit