Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HNC: Электрофизиология нейронных цепей человека во время познания

21 ноября 2023 г. обновлено: Karl Deisseroth, Stanford University
Цель этого исследования — понять, как кетамин вызывает диссоциативные симптомы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель предлагаемого исследования — зарегистрировать влияние кетамина на активность мозга, чтобы понять изменения, происходящие во время терапии антидепрессантами, и побочный эффект диссоциации. Это исследование предназначено для изучения измененных когнитивных состояний, связанных с диссоциацией, депрессией и другими психоневрологическими состояниями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kishandra Patron, BS
  • Номер телефона: 6503025923
  • Электронная почта: kpatron@stanford.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94306
        • Рекрутинг
        • Stanford University
        • Контакт:
          • Kishandra Patron, BS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в клиническом нейростационарном отделении Стэнфордского медицинского центра.
  • Возраст >18 лет
  • Ожидается, что участницы-женщины будут использовать эффективный метод контроля рождаемости на протяжении всего исследования, который включает: гормональные методы (противозачаточные таблетки, пластыри, инъекции, вагинальное кольцо или имплантаты), барьерные методы (презерватив или диафрагма), используемые со спермицидами, внутриматочные спирали (ВМС). ), или воздержание (отсутствие секса)

Критерий исключения:

  • Пожизненное психотическое расстройство
  • Беременные или кормящие самки
  • Предыдущий неблагоприятный ответ на кетамин
  • Использование кетамина в течение последних 7 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кетамин
Участники исследования получат 0,5 мг/кг кетамина — однократное введение.
Лекарство: Кетамин гидрохлорид
Кетамин является диссоциативным анестетиком, одобренным FDA.
Другие имена:
  • Кеталар

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с диссоциативными событиями во время инфузии кетамина по оценке CADSS (введенная врачом шкала диссоциативного состояния)
Временное ограничение: до 1 недели
CADSS — это инструмент для измерения диссоциативных симптомов. CADSS включает 23 субъективных вопроса, а ответы участников кодируются по 5-балльной шкале (0 = совсем нет; 4 = экстремально). Чем выше число в CADSS, тем тяжелее симптомы.
до 1 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Karl Deisseroth, MD, PhD, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 70198

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кетамин гидрохлорид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться