Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HNC: elektrofizjologia ludzkich obwodów nerwowych podczas poznania

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Karl Deisseroth, Stanford University
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób ketamina wywołuje objawy dysocjacyjne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem proponowanych badań jest zarejestrowanie wpływu ketaminy na aktywność mózgu, aby zrozumieć zmiany zachodzące podczas terapii przeciwdepresyjnej i efekt uboczny dysocjacji. Badanie to ma na celu zbadanie zmienionych stanów poznawczych związanych z dysocjacją, depresją i innymi stanami neuropsychiatrycznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94306
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University
        • Kontakt:
          • Kishandra Patron, BS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w klinicznych oddziałach neurochirurgicznych w Stanford Medical Center
  • Wiek >18 lat
  • Oczekuje się, że uczestniczki będą stosować skuteczną metodę kontroli urodzeń przez cały okres badania, która obejmuje: metody hormonalne (tabletki antykoncepcyjne, plastry, zastrzyki, krążek dopochwowy lub implanty), metody barierowe (prezerwatywa lub diafragma) stosowane ze środkiem plemnikobójczym, wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) ) lub abstynencja (brak seksu)

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia psychotyczne na całe życie
  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Wcześniejsza niepożądana reakcja na ketaminę
  • Używanie ketaminy w ciągu ostatnich 7 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ketamina
Uczestnicy badania otrzymają 0,5mg/kg ketaminy - jeden pojedynczy wlew
Lek: Chlorowodorek ketaminy
Ketamina jest dysocjacyjnym środkiem znieczulającym zatwierdzonym przez FDA.
Inne nazwy:
  • Ketalar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami dysocjacyjnymi podczas infuzji ketaminy według oceny CADSS (Clinician-Administered Dissociative State Scale)
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
CADSS jest narzędziem do pomiaru objawów dysocjacyjnych. CADSS składa się z 23 subiektywnych pozycji, a odpowiedzi uczestników są kodowane na 5-stopniowej skali (0 = wcale; 4 = ekstremalnie). Im wyższa liczba na CADSS, tym ostrzejsze objawy.
do 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Karl Deisseroth, MD, PhD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 70198

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj