Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HNC: Human Neural Circuits Electrophysiology Under Cognition

21. november 2023 oppdatert av: Karl Deisseroth, Stanford University
Hensikten med denne studien er å forstå hvordan ketamin gir dissosiative symptomer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne foreslåtte forskningen er å registrere effekten av ketamin på hjerneaktiviteten for å forstå endringene som skjer under antidepressiv behandling og bivirkningen av dissosiasjon. Denne forskningen er designet for å undersøke endrede kognitive tilstander assosiert med dissosiasjon, depresjon og andre nevropsykiatriske tilstander.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94306
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Ta kontakt med:
          • Kishandra Patron, BS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient i kliniske nevro døgnavdelinger ved Stanford Medical Center
  • Alder >18 år
  • Kvinnelige deltakere forventes å bruke en effektiv prevensjonsmetode gjennom hele studien som inkluderer: hormonelle metoder (p-piller, plaster, injeksjoner, vaginalring eller implantater), barrieremetoder (kondom eller diafragma) brukt med sæddrepende middel, intrauterin enhet (spiral) ), eller avholdenhet (ingen sex)

Ekskluderingskriterier:

  • Livstids psykotisk lidelse
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Tidligere uønsket ketaminrespons
  • Bruk av ketamin de siste 7 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ketamin
Studiedeltakere vil motta 0,5 mg/kg ketamin - én enkelt infusjon
Legemiddel: Ketaminhydroklorid
Ketamin er et FDA-godkjent dissosiativt anestesimiddel.
Andre navn:
  • Ketalar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med dissosiative hendelser under ketamininfusjon som vurdert av CADSS (Clinician-Administered Dissociative State Scale)
Tidsramme: opptil 1 uke
CADSS er et instrument for måling av dissosiative symptomer. CADSS består av 23 subjektive elementer og deltakerens svar er kodet på en 5-punkts skala (0 = Ikke i det hele tatt; 4 = Ekstrem). Jo høyere tall på CADSS, desto alvorligere er symptomene.
opptil 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karl Deisseroth, MD, PhD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 70198

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ketaminhydroklorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere