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HNC: electrofisiología de circuitos neuronales humanos durante la cognición

21 de noviembre de 2023 actualizado por: Karl Deisseroth, Stanford University
El propósito de este estudio es comprender cómo la ketamina provoca síntomas disociativos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de esta investigación propuesta es registrar los efectos de la ketamina en la actividad cerebral para comprender los cambios que ocurren durante la terapia antidepresiva y el efecto secundario de la disociación. Esta investigación está diseñada para investigar los estados cognitivos alterados asociados con la disociación, la depresión y otras condiciones neuropsiquiátricas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kishandra Patron, BS
  • Número de teléfono: 6503025923
  • Correo electrónico: kpatron@stanford.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94306
        • Reclutamiento
        • Stanford University
        • Contacto:
          • Kishandra Patron, BS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente en unidades clínicas de hospitalización neurológica en Stanford Medical Center
  • Edad >18 años
  • Se espera que las participantes femeninas utilicen un método anticonceptivo eficaz durante todo el estudio, que incluye: métodos hormonales (píldoras, parches, inyecciones, anillo vaginal o implantes anticonceptivos), métodos de barrera (preservativo o diafragma) utilizados con espermicida, dispositivo intrauterino (DIU) ), o abstinencia (sin sexo)

Criterio de exclusión:

  • Trastorno psicótico de por vida
  • Hembras embarazadas o lactantes
  • Respuesta adversa previa a la ketamina
  • Consumo de ketamina en los últimos 7 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ketamina
Los participantes del estudio recibirán 0,5 mg/kg de ketamina, una sola infusión
Droga: Clorhidrato de ketamina
La ketamina es un anestésico disociativo aprobado por la FDA.
Otros nombres:
  • Ketalar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos disociativos durante la infusión de ketamina evaluados por CADSS (Escala de estado disociativo administrada por el médico)
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
El CADSS es un instrumento para la medición de síntomas disociativos. El CADSS consta de 23 ítems subjetivos y las respuestas de los participantes se codifican en una escala de 5 puntos (0 = Nada; 4 = Extremo). Cuanto mayor sea el número en el CADSS, más graves serán los síntomas.
hasta 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Karl Deisseroth, MD, PhD, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 70198

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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