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HNC: Elektrophysiologie menschlicher neuronaler Schaltkreise während der Wahrnehmung

21. April 2026 aktualisiert von: Karl Deisseroth, Stanford University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu verstehen, wie Ketamin dissoziative Symptome hervorruft.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser vorgeschlagenen Forschung besteht darin, die Auswirkungen von Ketamin auf die Gehirnaktivität aufzuzeichnen, um die Veränderungen zu verstehen, die während einer Antidepressivum-Therapie auftreten, und die Nebenwirkung der Dissoziation. Ziel dieser Forschung ist es, veränderte kognitive Zustände im Zusammenhang mit Dissoziation, Depression und anderen neuropsychiatrischen Erkrankungen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94306
        • Rekrutierung
        • Stanford University
        • Kontakt:
          • Kishandra Patron, BS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient in klinischen neurostationären Abteilungen des Stanford Medical Center
  • Alter >18 Jahre alt
  • Von weiblichen Teilnehmern wird erwartet, dass sie während der gesamten Studie eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden, die Folgendes umfasst: hormonelle Methoden (Antibabypillen, Pflaster, Injektionen, Vaginalring oder Implantate), Barrieremethoden (Kondom oder Diaphragma) mit Spermiziden, Intrauterinpessar (IUP). ) oder Abstinenz (kein Sex)

Ausschlusskriterien:

  • Lebenslange psychotische Störung
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Vorherige unerwünschte Ketaminreaktion
  • Ketaminkonsum in den letzten 7 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ketamin
Die Studienteilnehmer erhalten 0,5 mg/kg Ketamin – eine einzige Infusion
Arzneimittel: Ketaminhydrochlorid
Ketamin ist ein von der FDA zugelassenes dissoziatives Anästhetikum.
Andere Namen:
  • Ketalar

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit dissoziativen Ereignissen während der Ketamininfusion, wie durch CADSS (Clinician-Administered Dissoziative State Scale) bewertet
Zeitfenster: bis 1 Woche
Das CADSS ist ein Instrument zur Messung dissoziativer Symptome. Das CADSS umfasst 23 subjektive Items und die Antworten der Teilnehmer werden auf einer 5-Punkte-Skala kodiert (0 = überhaupt nicht; 4 = extrem). Je höher die Zahl auf dem CADSS, desto schwerer die Symptome.
bis 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Karl Deisseroth, MD, PhD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 70198

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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