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HNC: Elettrofisiologia dei circuiti neurali umani durante la cognizione

21 novembre 2023 aggiornato da: Karl Deisseroth, Stanford University
Lo scopo di questo studio è capire come la ketamina provoca sintomi dissociativi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questa ricerca proposta è registrare gli effetti della ketamina sull'attività cerebrale per comprendere i cambiamenti che si verificano durante la terapia antidepressiva e l'effetto collaterale della dissociazione. Questa ricerca è progettata per sondare stati cognitivi alterati associati a dissociazione, depressione e altre condizioni neuropsichiatriche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94306
        • Reclutamento
        • Stanford University
        • Contatto:
          • Kishandra Patron, BS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente in unità cliniche di neurodegenza presso lo Stanford Medical Center
  • Età >18 anni
  • Ci si aspetta che le partecipanti di sesso femminile utilizzino un metodo efficace di controllo delle nascite durante lo studio che includa: metodi ormonali (pillole anticoncezionali, cerotti, iniezioni, anello vaginale o impianti), metodi di barriera (preservativo o diaframma) utilizzati con spermicida, dispositivo intrauterino (IUD ), o astinenza (niente sesso)

Criteri di esclusione:

  • Disturbo psicotico permanente
  • Donne incinte o che allattano
  • Precedente risposta avversa alla ketamina
  • Uso di ketamina negli ultimi 7 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ketamina
I partecipanti allo studio riceveranno 0,5 mg/kg di ketamina - una singola infusione
Droga: Cloridrato di ketamina
La ketamina è un anestetico dissociativo approvato dalla FDA.
Altri nomi:
  • Ketalar

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi dissociativi durante l'infusione di ketamina come valutato da CADSS (Clinician-Administered Dissociative State Scale)
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Il CADSS è uno strumento per la misurazione dei sintomi dissociativi. Il CADSS comprende 23 item soggettivi e le risposte dei partecipanti sono codificate su una scala a 5 punti (0 = per niente; 4 = estremo). Più alto è il numero sul CADSS, più gravi sono i sintomi.
fino a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Karl Deisseroth, MD, PhD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 70198

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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