- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05964088
Úmrtnost a nemocnost spojená s nově vzniklým akutním poškozením ledvin u kriticky nemocných pacientů s infekcí COVID-19
25. července 2023 aktualizováno: Michael Neeki, Arrowhead Regional Medical Center
Tato studie zkoumala výskyt morbidity a mortality spojené s AKI u kriticky nemocných dospělých pacientů infikovaných COVID-19.
Pro srovnání existují dvě skupiny.
Skupina1.
pacienti byli přijati přímo na jednotku intenzivní péče (JIP) z oddělení urgentního příjmu (ED) Skupina 2. pacienti byli zpočátku ošetřováni na lékařském patře a později přemístěni na JIP pro zhoršení respiračního stavu.
Vyšetřující tým hodnotil korelaci zánětlivých markerů a běžných rizikových faktorů, jako je obezita, diabetes, hypertenze a etnická příslušnost, k rozvoji AKI v cílové populaci.
Primárním výsledkem je, že účastníkům úmrtnosti bude poskytnuta pravidelná zdravotní péče v lékařském prostředí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
267
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Colton, California, Spojené státy, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedná se o dvouletou retrospektivní studii kriticky nemocných dospělých pacientů infikovaných COVID-19, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče s ventilační podporou.
Pacienti zařazení do této studie byli přijati do Arrowhead Regional Medical Center (ARMC) od 1. března 2020 do 12. února 2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
pozitivní na SARS-CoV-2 v testu polymerázové řetězové reakce v reálném čase (RT-PCR) po přijetí do nemocnice
Kritéria vyloučení:
chronické onemocnění ledvin konečné stadium onemocnění ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina1
Tito těžce nemocní pacienti byli přímo přijati na jednotku intenzivní péče z oddělení urgentního příjmu
|
|
Skupina 2
Tito kriticky nemocní pacienti byli zpočátku ošetřováni na lékařském patře a později převezeni na jednotku intenzivní péče pro zhoršení stavu dýchání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: od přijetí do smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do tří měsíců
|
úmrtnost při propuštění z nemocnice
|
od přijetí do smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do tří měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael M Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
12. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-18
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .