- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05964088
Śmiertelność i chorobowość związana z nowym ostrym uszkodzeniem nerek u krytycznie chorych pacjentów zakażonych COVID-19
25 lipca 2023 zaktualizowane przez: Michael Neeki, Arrowhead Regional Medical Center
W badaniu tym zbadano częstość występowania zachorowalności i śmiertelności związanej z AKI u krytycznie chorych dorosłych pacjentów zakażonych COVID-19.
Dla porównania są dwie grupy.
Grupa 1.
pacjenci byli przyjmowani bezpośrednio na oddział intensywnej terapii (OIOM) z oddziału ratunkowego (SOR) Grupa 2. Pacjenci byli początkowo leczeni na piętrze medycznym, a następnie przenoszeni na OIT z powodu pogorszenia stanu układu oddechowego.
Zespół badawczy ocenił korelację markerów stanu zapalnego i powszechnych czynników ryzyka, takich jak otyłość, cukrzyca, nadciśnienie i pochodzenie etniczne, z rozwojem AKI w populacji docelowej.
Podstawowym rezultatem jest śmiertelność uczestników, którzy otrzymają regularną opiekę zdrowotną w warunkach medycznych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
267
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Colton, California, Stany Zjednoczone, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jest to dwuletnie retrospektywne badanie krytycznie chorych dorosłych pacjentów zakażonych COVID-19, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii w celu wspomagania wentylacji.
Pacjenci objęci tym badaniem byli przyjmowani do Arrowhead Regional Medical Center (ARMC) od 1 marca 2020 r. do 12 lutego 2022 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
dodatni wynik testu na SARS-CoV-2 w teście reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-PCR) po przyjęciu do szpitala
Kryteria wyłączenia:
przewlekła choroba nerek schyłkowa niewydolność nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
Ci krytycznie chorzy byli przyjmowani bezpośrednio z oddziału ratunkowego na oddział intensywnej terapii
|
|
Grupa 2
Ci krytycznie chorzy pacjenci byli początkowo leczeni na piętrze medycznym, a następnie przenoszeni na oddział intensywnej terapii z powodu pogorszenia stanu układu oddechowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: od przyjęcia do śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się na okres do trzech miesięcy
|
śmiertelność przy wypisie ze szpitala
|
od przyjęcia do śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się na okres do trzech miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michael M Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .