- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05964088
Mortalidade e morbidade associadas ao novo início de lesão renal aguda em pacientes críticos com infecção por COVID-19
25 de julho de 2023 atualizado por: Michael Neeki, Arrowhead Regional Medical Center
Este estudo explorou a incidência de morbidade e mortalidade associadas à LRA em pacientes adultos gravemente enfermos infectados com COVID-19.
Existem dois grupos para comparação.
Grupo 1.
os pacientes foram admitidos diretamente na unidade de terapia intensiva (UTI) do departamento de emergência (DE) Grupo 2. os pacientes foram inicialmente tratados no andar médico e posteriormente transferidos para a UTI por piora do estado respiratório.
A equipe de investigação avaliou a correlação de marcadores inflamatórios e fatores de risco comuns, como obesidade, diabetes, hipertensão e etnia, com o desenvolvimento de LRA na população-alvo.
O resultado primário é que os participantes da mortalidade receberão seus cuidados de saúde regulares em um ambiente médico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
267
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Colton, California, Estados Unidos, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um estudo retrospectivo de dois anos de pacientes adultos gravemente enfermos infectados com COVID-19 que foram admitidos na unidade de terapia intensiva em suporte ventilatório.
Os pacientes incluídos neste estudo foram internados no Arrowhead Regional Medical Center (ARMC) de 1º de março de 2020 a 12 de fevereiro de 2022.
Descrição
Critério de inclusão:
positivo para SARS-CoV-2 em um teste de reação em cadeia da polimerase em tempo real (RT-PCR) na admissão ao hospital
Critério de exclusão:
doença renal crônica doença renal terminal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo 1
Esses pacientes gravemente enfermos foram admitidos diretamente na unidade de terapia intensiva do departamento de emergência
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Grupo 2
Esses pacientes gravemente enfermos foram inicialmente tratados no andar médico e posteriormente transferidos para a unidade de terapia intensiva por piora do estado respiratório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: desde a admissão até a morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até três meses
|
mortalidade na alta hospitalar
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desde a admissão até a morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael M Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
12 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .