- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05964088
Mortalità e morbilità associate a lesione renale acuta di nuova insorgenza in pazienti con infezione da COVID-19 in condizioni critiche
25 luglio 2023 aggiornato da: Michael Neeki, Arrowhead Regional Medical Center
Questo studio ha esplorato l'incidenza di morbilità e mortalità associate all'AKI in pazienti adulti in condizioni critiche con infezione da COVID-19.
Ci sono due gruppi per il confronto.
Gruppo 1.
i pazienti sono stati ricoverati direttamente all'unità di terapia intensiva (UTI) dal reparto di emergenza (DE) Gruppo 2. i pazienti sono stati inizialmente gestiti sul piano medico e successivamente trasferiti in terapia intensiva per il peggioramento dello stato respiratorio.
Il team investigativo ha valutato la correlazione di marcatori infiammatori e fattori di rischio comuni come obesità, diabete, ipertensione ed etnia con lo sviluppo di AKI nella popolazione target.
L'esito primario è che i partecipanti alla mortalità riceveranno la loro assistenza sanitaria regolare in un ambiente medico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
267
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Colton, California, Stati Uniti, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo è uno studio retrospettivo di due anni su pazienti adulti in condizioni critiche infetti da COVID-19 che sono stati ricoverati nell'unità di terapia intensiva in supporto ventilatorio.
I pazienti inclusi in questo studio sono stati ammessi all'Arrowhead Regional Medical Center (ARMC) dal 1 marzo 2020 al 12 febbraio 2022.
Descrizione
Criterio di inclusione:
positivo per SARS-CoV-2 su un test di reazione a catena della polimerasi in tempo reale (RT-PCR) al momento del ricovero in ospedale
Criteri di esclusione:
malattia renale cronica malattia renale allo stadio terminale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1
Questi pazienti in condizioni critiche sono stati ricoverati direttamente nell'unità di terapia intensiva dal pronto soccorso
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Gruppo 2
Questi pazienti in condizioni critiche sono stati inizialmente gestiti sul piano medico e successivamente trasferiti all'unità di terapia intensiva per il peggioramento dello stato respiratorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: dal ricovero fino alla morte per qualsiasi causa, quella che si verifica per prima, valutata fino a tre mesi
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mortalità alla dimissione ospedaliera
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dal ricovero fino alla morte per qualsiasi causa, quella che si verifica per prima, valutata fino a tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michael M Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
12 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
12 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-18
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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