- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05964088
Mortalität und Morbidität im Zusammenhang mit einer neu auftretenden akuten Nierenverletzung bei kritisch kranken Patienten mit einer COVID-19-Infektion
25. Juli 2023 aktualisiert von: Michael Neeki, Arrowhead Regional Medical Center
Diese Studie untersuchte die Häufigkeit von Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit AKI bei kritisch kranken erwachsenen Patienten, die mit COVID-19 infiziert waren.
Zum Vergleich gibt es zwei Gruppen.
Gruppe 1.
Patienten wurden direkt von der Notaufnahme (ED) Gruppe 2 auf die Intensivstation (ICU) eingeliefert. Die Patienten wurden zunächst auf der medizinischen Etage behandelt und später wegen einer Verschlechterung des Atemwegsstatus auf die Intensivstation verlegt.
Das Untersuchungsteam bewertete den Zusammenhang von Entzündungsmarkern und häufigen Risikofaktoren wie Fettleibigkeit, Diabetes, Bluthochdruck und ethnischer Zugehörigkeit mit der Entwicklung von AKI in der Zielpopulation.
Das primäre Ergebnis ist, dass die Sterblichkeitsteilnehmer ihre reguläre Gesundheitsversorgung in einem medizinischen Umfeld erhalten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
267
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Colton, California, Vereinigte Staaten, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hierbei handelt es sich um eine zweijährige retrospektive Studie mit schwerkranken erwachsenen Patienten, die mit COVID-19 infiziert sind und mit Beatmungsunterstützung auf die Intensivstation eingeliefert wurden.
Die in diese Studie einbezogenen Patienten wurden vom 1. März 2020 bis 12. Februar 2022 im Arrowhead Regional Medical Center (ARMC) aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
positiv auf SARS-CoV-2 bei einem Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktionstest (RT-PCR) bei der Aufnahme ins Krankenhaus
Ausschlusskriterien:
chronische Nierenerkrankung, Nierenerkrankung im Endstadium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Gruppe 1
Diese schwerkranken Patienten wurden direkt von der Notaufnahme auf die Intensivstation eingeliefert
|
Gruppe 2
Diese schwerkranken Patienten wurden zunächst auf der medizinischen Station behandelt und später wegen einer Verschlechterung des Atemwegsstatus auf die Intensivstation verlegt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mortalität
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt, werden maximal drei Monate veranschlagt
|
Sterblichkeit bei Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Von der Aufnahme bis zum Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt, werden maximal drei Monate veranschlagt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michael M Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-18
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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