- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05964088
Dødelighed og sygelighed forbundet med nyopstået akut nyreskade hos kritisk syge COVID-19-infektionspatienter
25. juli 2023 opdateret af: Michael Neeki, Arrowhead Regional Medical Center
Denne undersøgelse undersøgte forekomsten af morbiditet og dødelighed forbundet med AKI hos kritisk syge voksne patienter inficeret med COVID-19.
Der er to grupper til sammenligning.
Gruppe 1.
patienterne blev direkte indlagt på intensivafdelingen (ICU) fra akutmodtagelsen (ED) gruppe 2. patienterne blev indledningsvis behandlet på lægegulvet og senere overført til intensivafdelingen for forværring af respirationsstatus.
Undersøgelsesholdet evaluerede sammenhængen mellem inflammatoriske markører og almindelige risikofaktorer såsom fedme, diabetes, hypertension og etnicitet til udviklingen af AKI i målpopulationen.
Det primære resultat er, at dødelighedsdeltagere vil modtage deres almindelige sundhedspleje i et medicinsk miljø
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
267
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Colton, California, Forenede Stater, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er et to-årigt retrospektivt studie af kritisk syge voksne patienter inficeret med COVID-19, som blev indlagt på intensivafdelingen på respiratorisk støtte.
Patienter inkluderet i denne undersøgelse blev indlagt på Arrowhead Regional Medical Center (ARMC) fra 1. marts 2020 til 12. februar 2022.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
positiv for SARS-CoV-2 på en polymerasekædereaktionstest i realtid (RT-PCR) ved indlæggelse på hospitalet
Ekskluderingskriterier:
kronisk nyresygdom slutstadie nyresygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Disse kritisk syge patienter blev direkte indlagt på intensivafdelingen fra akutmodtagelsen
|
|
Gruppe 2
Disse kritisk syge patienter blev oprindeligt behandlet på lægegulvet og senere overført til intensivafdelingen for forværring af respirationsstatus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: fra indlæggelse til død uanset årsag, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til tre måneder
|
dødelighed ved hospitalsudskrivning
|
fra indlæggelse til død uanset årsag, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael M Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
12. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-18
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .