- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05964088
Új kezdetű akut vesesérüléssel kapcsolatos mortalitás és morbiditás kritikus állapotú COVID-19 fertőzésben szenvedő betegeknél
2023. július 25. frissítette: Michael Neeki, Arrowhead Regional Medical Center
Ez a tanulmány az AKI-val kapcsolatos morbiditás és mortalitás előfordulását vizsgálta COVID-19-fertőzött, kritikus állapotú felnőtt betegeknél.
Összehasonlításképpen két csoport van.
Csoport1.
A betegeket közvetlenül a sürgősségi osztályról vették fel az intenzív osztályra (ICU). 2. csoport. A betegeket kezdetben az orvosi emeleten kezelték, majd később az intenzív osztályra szállították át a légzési állapot romlása miatt.
A kutatócsoport értékelte a gyulladásos markerek és a gyakori kockázati tényezők, például az elhízás, a cukorbetegség, a magas vérnyomás és az etnikai hovatartozás összefüggését az AKI kialakulásával a célpopulációban.
Az elsődleges eredmény az, hogy a halálozási résztvevők rendszeres egészségügyi ellátásban részesülnek orvosi környezetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
267
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Colton, California, Egyesült Államok, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez egy kétéves retrospektív tanulmány olyan súlyos állapotú, COVID-19-fertőzött felnőtt betegeken, akiket lélegeztetési támogatással vettek fel az intenzív osztályra.
A vizsgálatba bevont betegek 2020. március 1. és 2022. február 12. között kerültek be az Arrowhead Regional Medical Centerbe (ARMC).
Leírás
Bevételi kritériumok:
pozitív SARS-CoV-2-re a valós idejű polimeráz láncreakció teszten (RT-PCR) a kórházba történő felvételkor
Kizárási kritériumok:
krónikus vesebetegség végstádiumú vesebetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Csoport1
Ezek a kritikus állapotú betegek a sürgősségi osztályról közvetlenül az intenzív osztályra kerültek
|
2. csoport
Ezeket a kritikus állapotú betegeket kezdetben az orvosi emeleten kezelték, majd később az intenzív osztályra szállították a légzési állapot romlása miatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Halálozás
Időkeret: a felvételtől a bármilyen okból bekövetkezett halálig, amelyik előbb következik be, legfeljebb három hónapig tart
|
halálozás a kórházi kibocsátáskor
|
a felvételtől a bármilyen okból bekövetkezett halálig, amelyik előbb következik be, legfeljebb három hónapig tart
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael M Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-18
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .