- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05964088
Mortalidad y morbilidad asociadas con la lesión renal aguda de nueva aparición en pacientes con infección por COVID-19 en estado crítico
25 de julio de 2023 actualizado por: Michael Neeki, Arrowhead Regional Medical Center
Este estudio exploró la incidencia de morbilidad y mortalidad asociada con AKI en pacientes adultos críticamente enfermos infectados con COVID-19.
Hay dos grupos para comparar.
Grupo 1.
los pacientes fueron admitidos directamente en la unidad de cuidados intensivos (UCI) desde el departamento de emergencias (ED) Grupo 2. Los pacientes fueron manejados inicialmente en el piso médico y luego transferidos a la UCI por empeoramiento del estado respiratorio.
El equipo de investigación evaluó la correlación de los marcadores inflamatorios y los factores de riesgo comunes, como la obesidad, la diabetes, la hipertensión y el origen étnico, con el desarrollo de LRA en la población objetivo.
El resultado primario es la mortalidad. Los participantes recibirán su atención médica habitual en un entorno médico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
267
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Colton, California, Estados Unidos, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este es un estudio retrospectivo de dos años de pacientes adultos en estado crítico infectados con COVID-19 que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos con soporte ventilatorio.
Los pacientes incluidos en este estudio ingresaron en Arrowhead Regional Medical Center (ARMC) del 1 de marzo de 2020 al 12 de febrero de 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
positivo para SARS-CoV-2 en una prueba de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RT-PCR) al ingresar al hospital
Criterio de exclusión:
enfermedad renal crónica enfermedad renal en etapa terminal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo 1
Estos pacientes en estado crítico ingresaron directamente en la unidad de cuidados intensivos desde el servicio de urgencias.
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Grupo 2
Estos pacientes en estado crítico fueron manejados inicialmente en el piso médico y luego transferidos a la unidad de cuidados intensivos por empeoramiento del estado respiratorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta tres meses
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mortalidad al alta hospitalaria
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desde el ingreso hasta la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael M Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
12 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .