- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05964088
Kriittisesti sairaiden COVID-19-infektiopotilaiden uuteen akuuttiin munuaisvaurioon liittyvä kuolleisuus ja sairastuvuus
tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Michael Neeki, Arrowhead Regional Medical Center
Tässä tutkimuksessa tutkittiin AKI:hen liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden ilmaantuvuutta kriittisesti sairailla aikuisilla COVID-19-tartunnan saaneilla potilailla.
Vertailun vuoksi on kaksi ryhmää.
Ryhmä 1.
potilaat otettiin suoraan teho-osastolle (ICU) päivystysosastolta (ED) Ryhmä 2. potilaat hoidettiin aluksi lääketieteellisellä kerroksessa ja siirrettiin myöhemmin teho-osastolle hengitystilan heikkenemisen vuoksi.
Tutkimusryhmä arvioi tulehdusmerkkiaineiden ja yleisten riskitekijöiden, kuten liikalihavuuden, diabeteksen, verenpainetaudin ja etnisen taustan, korrelaatiota AKI:n kehittymiseen kohdepopulaatiossa.
Ensisijainen tulos on kuolleisuus osallistujat saavat säännöllistä terveydenhuoltoa lääketieteellisessä ympäristössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
267
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Colton, California, Yhdysvallat, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on kaksivuotinen retrospektiivinen tutkimus COVID-19-tartunnan saaneista kriittisesti sairaista aikuisista potilaista, jotka on otettu teho-osastolle hengitystuella.
Tässä tutkimuksessa mukana olleet potilaat otettiin Arrowhead Regional Medical Centeriin (ARMC) 1. maaliskuuta 2020 - 12. helmikuuta 2022.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
positiivinen SARS-CoV-2:lle reaaliaikaisessa polymeraasiketjureaktiotestissä (RT-PCR) sairaalaan saapumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
krooninen munuaissairauden loppuvaiheen munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Nämä kriittisesti sairaat potilaat otettiin suoraan tehohoitoon ensiapuosastolta
|
|
Ryhmä 2
Nämä kriittisesti sairaat potilaat hoidettiin aluksi sairaanhoidossa ja siirrettiin myöhemmin tehoosastolle hengitystilan heikkenemisen vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: maahanpääsystä kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään kolme kuukautta
|
kuolleisuus sairaalasta poistuttaessa
|
maahanpääsystä kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael M Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .