- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05967338
Vizualizace glottis v různých metodách zvedání
28. července 2023 aktualizováno: Keziban Bollucuoglu, Zonguldak Bulent Ecevit University
Porovnání metod zvedání epiglottis pomocí McGrathova videolaryngoskopu: přímý vs.
Mezi různými typy videolaryngoskopů se stala populární videolaryngoskopie McGrath MAC (VL), protože je lehká a lze ji rychle a hygienicky připravit výměnou čepele.
Cílem této studie bylo porovnat účinnost dvou různých metod (přímé a nepřímé) pro odstranění epiglottis při vizualizaci glottis pomocí McGrath MAC VL.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
ASA I-II, pacienti ve věku 18-65 let podstupující elektivní operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-II
- celková anestezie u elektivních operací
- 18-65 let
- index tělesné hmotnosti (25-30)
- žádné riziko obtížné intubace
Kritéria vyloučení:
- Alergický na studium drog
- těhotná žena
- nouzové případy
- kteří mají v minulosti obtížnou intubaci
- ti bez souhlasu
- kteří jsou ohroženi aspirací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přímá skupina
vizualizace glottis při přímém zvedání
|
vizualizace glottis v nepřímých a přímých metodách zvedání pomocí McGrath Video Laryngoskopu
|
|
Skupina Nepřímá
vizualizace glottis při nepřímém liftingu
|
vizualizace glottis v nepřímých a přímých metodách zvedání pomocí McGrath Video Laryngoskopu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
POGO boduje
Časové okno: 1 den (přes intubaci)
|
procento otevření glotické štěrbiny
|
1 den (přes intubaci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane klasifikace
Časové okno: 1 den (přes intubaci)
|
posouzení laryngeálního pohledu při laryngoskopii
|
1 den (přes intubaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022/12-10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .