- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05967338
Визуализация голосовой щели при различных методах подъема
28 июля 2023 г. обновлено: Keziban Bollucuoglu, Zonguldak Bulent Ecevit University
Сравнение методов подтяжки надгортанника с использованием видеоларингоскопа McGrath: прямой и непрямой
Среди различных типов видеоларингоскопов видеоларингоскоп McGrath MAC (VL) стал популярным, потому что он легкий и его можно быстро и гигиенично подготовить, заменив лезвие.
Целью данного исследования было сравнение эффективности двух различных методов (прямого и непрямого) удаления надгортанника во время визуализации голосовой щели с помощью McGrath MAC VL.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Турция, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
ASA I-II, пациенты в возрасте 18-65 лет, которым предстоит плановая операция
Описание
Критерии включения:
- АСА I-II
- общая анестезия при плановых операциях
- 18-65 лет
- индекс массы тела (25-30)
- отсутствие риска сложной интубации
Критерий исключения:
- Аллергия на исследуемые препараты
- беременные женщины
- экстренные случаи
- те, у кого в анамнезе трудная интубация
- без согласия
- лица с риском аспирации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Групповое прямое
визуализация голосовой щели при прямом подъеме
|
визуализация голосовой щели при непрямом и прямом методах подъема с помощью видеоларингоскопа McGrath
|
|
Групповое косвенное
визуализация голосовой щели при непрямой подтяжке
|
визуализация голосовой щели при непрямом и прямом методах подъема с помощью видеоларингоскопа McGrath
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
POGO-баллы
Временное ограничение: 1 день (через интубацию)
|
процент раскрытия голосовой щели
|
1 день (через интубацию)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация Кормака-Лехана
Временное ограничение: 1 день (через интубацию)
|
оценка обзора гортани во время ларингоскопии
|
1 день (через интубацию)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/12-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования с помощью видеоларингоскопа McGrath
-
Aga Khan UniversityЗавершенный
-
Hitit UniversityIzmir City HospitalЗавершенныйЭндотрахеальная интубация | Управление дыхательными путями | Интубация трахеи, плановая хирургияТурция (Туркие)