- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05967338
Glottis vizualizáció különböző emelési módszerekben
2023. július 28. frissítette: Keziban Bollucuoglu, Zonguldak Bulent Ecevit University
Az Epiglottis emelési módszereinek összehasonlítása McGrath videó-laryngoscope használatával: Közvetlen vs. közvetett
A különböző típusú video-laryngoscopok közül a McGrath MAC videolaryngoscopy (VL) vált népszerűvé, mivel könnyű, és a penge cseréjével gyorsan és higiénikusan elkészíthető.
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa két különböző módszer (közvetlen és közvetett) hatékonyságát az epiglottis eltávolítására a glottis McGrath MAC VL segítségével történő megjelenítése során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Pulyka, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ASA I-II, 18-65 éves, elektív műtéten átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-II
- általános érzéstelenítés az elektív műtéteknél
- 18-65 éves korig
- testtömegindex (25-30)
- nincs veszélye a nehéz intubációnak
Kizárási kritériumok:
- Allergiás a tanulmányi gyógyszerekre
- terhes nők
- sürgősségi esetek
- akiknek a kórtörténetében nehéz intubáció szerepel
- akiknek nincs beleegyezése
- az aspiráció veszélyének kitett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Közvetlen csoport
glottis vizualizáció közvetlen liftingben
|
glottis vizualizáció közvetett és direkt emelési módszerekben McGrath Video Laryngoscope segítségével
|
|
Közvetett csoport
glottis vizualizáció az indirekt liftingben
|
glottis vizualizáció közvetett és direkt emelési módszerekben McGrath Video Laryngoscope segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
POGO pontszámok
Időkeret: 1 nap (intubációval)
|
a glottikus kinyílás százaléka
|
1 nap (intubációval)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane osztályozás
Időkeret: 1 nap (intubációval)
|
a gége képének értékelése laringoszkópia során
|
1 nap (intubációval)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/12-10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .