- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05967338
Glottis-Visualisierung bei verschiedenen Hebemethoden
28. Juli 2023 aktualisiert von: Keziban Bollucuoglu, Zonguldak Bulent Ecevit University
Vergleich der Epiglottis-Lifting-Methoden mit einem McGrath-Videolaryngoskop: direkt vs. indirekt
Unter den verschiedenen Arten von Videolaryngoskopen hat sich das McGrath MAC Videolaryngoskopie (VL) aufgrund seines geringen Gewichts und der schnellen und hygienischen Aufbereitung durch einen Spatelwechsel durchgesetzt.
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit zweier verschiedener Methoden (direkt und indirekt) zur Epiglottisentfernung während der Visualisierung der Glottis mit dem McGrath MAC VL zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Truthahn, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
ASA I-II, 18-65 Jahre alte Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-II
- Vollnarkose bei elektiven Operationen
- 18-65 Jahre alt
- Body-Mass-Index (25-30)
- kein Risiko einer schwierigen Intubation
Ausschlusskriterien:
- Allergisch gegen Studienmedikamente
- schwangere Frau
- Notfälle
- diejenigen mit einer Vorgeschichte schwieriger Intubation
- diejenigen ohne Zustimmung
- Personen mit Aspirationsgefahr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppendirekt
Glottis-Visualisierung beim direkten Heben
|
Glottis-Visualisierung bei indirekten und direkten Hebemethoden mithilfe des McGrath-Videolaryngoskops
|
|
Gruppe indirekt
Glottis-Visualisierung beim indirekten Heben
|
Glottis-Visualisierung bei indirekten und direkten Hebemethoden mithilfe des McGrath-Videolaryngoskops
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
POGO-Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Tag (durch Intubation)
|
Prozentsatz der Glottisöffnung
|
1 Tag (durch Intubation)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane-Klassifikation
Zeitfenster: 1 Tag (durch Intubation)
|
Beurteilung der Kehlkopfansicht während der Laryngoskopie
|
1 Tag (durch Intubation)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/12-10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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