- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05967338
Glottis-visualisatie in verschillende tilmethoden
28 juli 2023 bijgewerkt door: Keziban Bollucuoglu, Zonguldak Bulent Ecevit University
Vergelijking van epiglottis-hefmethoden met behulp van een McGrath-videolaryngoscoop: direct vs. indirect
Van de verschillende soorten videolaryngoscopen is de McGrath MAC-videolaryngoscopie (VL) populair geworden omdat hij licht van gewicht is en snel en hygiënisch kan worden voorbereid door het mes te vervangen.
Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van twee verschillende methoden (directe en indirecte) voor epiglottisverwijdering te vergelijken tijdens visualisatie van de glottis met behulp van de McGrath MAC VL.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkoen, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
ASA I-II, 18-65 jaar oude patiënten die een electieve operatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-II
- algehele anesthesie bij electieve operaties
- 18-65 jaar oud
- lichaamsmassa-index (25-30)
- geen risico op moeilijke intubatie
Uitsluitingscriteria:
- Allergisch om drugs te bestuderen
- zwangere vrouw
- noodgevallen
- die met een geschiedenis van moeilijke intubatie
- degenen zonder toestemming
- degenen die risico lopen op aspiratie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep Direct
glottisvisualisatie bij direct tillen
|
glottisvisualisatie bij indirecte en directe hefmethoden met behulp van McGrath Video Laryngoscope
|
|
Groep Indirect
glottisvisualisatie bij indirect tillen
|
glottisvisualisatie bij indirecte en directe hefmethoden met behulp van McGrath Video Laryngoscope
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
POGO scoort
Tijdsspanne: 1 dag (via intubatie)
|
percentage glottisopening
|
1 dag (via intubatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane-classificatie
Tijdsspanne: 1 dag (via intubatie)
|
beoordeling van het larynxzicht tijdens laryngoscopie
|
1 dag (via intubatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022/12-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op met behulp van een McGrath-videolaryngoscoop
-
Aga Khan UniversityVoltooid
-
Seoul National University HospitalOnbekendIntubatie, intratracheaal
-
Cedars-Sinai Medical CenterVoltooidObesitasVerenigde Staten