- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05967338
Visualisation de la glotte dans différentes méthodes de levage
28 juillet 2023 mis à jour par: Keziban Bollucuoglu, Zonguldak Bulent Ecevit University
Comparaison des méthodes de levage de l'épiglotte à l'aide d'un laryngoscope vidéo McGrath : direct ou indirect
Parmi les différents types de vidéolaryngoscopes, la vidéolaryngoscopie McGrath MAC (VL) est devenue populaire car elle est légère et peut être préparée rapidement et de manière hygiénique en changeant la lame.
Le but de cette étude était de comparer l'efficacité de deux méthodes différentes (directe et indirecte) pour l'élimination de l'épiglotte lors de la visualisation de la glotte à l'aide du McGrath MAC VL.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turquie, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
ASA I-II, patients âgés de 18 à 65 ans subissant une chirurgie élective
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-II
- anesthésie générale en chirurgie élective
- 18-65 ans
- indice de masse corporelle (25-30)
- pas de risque d'intubation difficile
Critère d'exclusion:
- Allergique aux médicaments à l'étude
- femmes enceintes
- cas d'urgence
- ceux qui ont des antécédents d'intubation difficile
- ceux sans consentement
- les personnes à risque d'aspiration
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Directe de groupe
visualisation de la glotte en lifting direct
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visualisation de la glotte dans les méthodes de levage indirectes et directes à l'aide du laryngoscope vidéo McGrath
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Groupe indirect
visualisation de la glotte en lifting indirect
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visualisation de la glotte dans les méthodes de levage indirectes et directes à l'aide du laryngoscope vidéo McGrath
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores POGO
Délai: 1 jour (par intubation)
|
pourcentage d'ouverture glottique
|
1 jour (par intubation)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Classement Cormack-Lehane
Délai: 1 jour (par intubation)
|
évaluation de la vue laryngée pendant la laryngoscopie
|
1 jour (par intubation)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2023
Première publication (Réel)
1 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/12-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .