- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05977114
4 Rs pro lepší rodinu
4 Rs pro lepší rodinu (recenze, obnovení, obnovení, přestavba) 家好之四重計劃: 重溫、重整、重塑、重建
Cílem této klinické studie je dozvědět se o účincích intervence v rodinném konfliktu v rodinách Číňanů New Arrival v Hong Kongu.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Je intervenční skupina pro rodinné konflikty efektivnější pro zlepšení dovedností rodičů a dětí řešit konflikty ve srovnání s kontrolní skupinou?
- Je intervenční skupina pro rodinné konflikty efektivnější pro zlepšení dovedností rodičů řešit konflikty ve srovnání s kontrolní skupinou?
- Je intervenční skupina pro rodinné konflikty účinnější pro posílení odolnosti rodiny ve srovnání s kontrolní skupinou?
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: intervenční skupiny pro rodinné konflikty a skupiny ručních prací. Pro každou skupinu se rodiče zúčastní 3 sezení samostatně, děti se zúčastní 2 sezení samostatně a rodiče a děti se zúčastní 1 sezení společně. Každé sezení trvá přibližně 2 hodiny a dokončení celého zásahu trvá 4 týdny. Intervenční sezení rodinných konfliktů zahrnují úvod do výskytu rodinných konfliktů, nácvik komunikačních dovedností k prevenci a řešení konfliktů a hraní rolí k procvičování dovedností atd.
Výzkumníci porovnají intervenční skupinu pro rodinné konflikty a skupinu řemeslníků, aby zjistili, zda je intervenční skupina pro rodinné konflikty účinná při podpoře dovedností řešení konfliktů, snižování rodinných konfliktů a zvyšování odolnosti rodiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- International Social Service Hong Kong Branch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče, kteří nově přijeli do Hongkongu na méně než sedm let, a jejich děti, které studují ve 4. ročníku základní školy až po 3. ročník střední školy; nebo
- Nově příchozí, kteří se usadili v Hongkongu méně než sedm let a studují od 4. ročníku základní školy až po 3. ročník střední školy, a jejich rodiče; a
- Rodiče a děti musí žít společně; a
- Rodiče a děti se musí zúčastnit společně
Kritéria vyloučení:
- Samostatně hlášené závažné emoční nebo duševní onemocnění rodičem nebo dítětem, popř
- Děti se speciálními vzdělávacími potřebami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 4Rs
|
Preventivní intervence rodinných konfliktů zahrnuje seznámení s výskytem rodinných konfliktů, nácvik komunikačních dovedností a hraní rolí k procvičování dovedností.
|
|
Aktivní komparátor: 4Jako skupina
|
Skupina se zabývá ruční výrobou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konflikty mezi rodiči a dětmi
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
Konflikty mezi rodiči a dětmi se měří četností a intenzitou konfliktů mezi rodiči a dětmi (Yau & Smetana, 1996).
Možné skóre pro frekvenci konfliktů se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 4 (4krát nebo více).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň frekvence konfliktů mezi rodiči a dětmi.
Možné skóre pro intenzitu konfliktu se pohybuje od 1 (žádný) do 5 (závažný).
Vyšší skóre ukazuje na závažnější konflikty mezi rodiči a dětmi.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Řešení konfliktů mezi rodiči a dětmi
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
Strategie adaptivního řešení konfliktů rodič-dítě se měří pomocí subškály Rodič-dítě škály strategie reakce na konflikty (ne, 2019).
Všechny čtyři položky jsou hodnoceny na pětibodové stupnici, která je od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň adaptivního řešení konfliktů mezi rodiči a dětmi.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Čínská verze Rahimova inventáře organizačních konfliktů-II
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
Párové konflikty a řešení problémů budou měřeny subškálou čínské verze Rahim Organizational Conflict Inventory-II (ROC-II; Rahim, 1983; Chang & Lu, 2007).
Subškála obsahuje 7 položek.
Každá položka je hodnocena na pětibodové škále.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň adaptivního párového řešení konfliktů.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Škála rodinné harmonie
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
Rodinná harmonie bude měřena škálou rodinné harmonie (Fabrizio et al., 2015).
Váha obsahuje 8 položek.
Každá položka je hodnocena na pětibodové škále.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň rodinné harmonie.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Rodinný dotazník odolnosti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
Rodinná odolnost bude měřena dotazníkem Walsh Family Resilience Questionnaire (Walsh, 2015).
Pro naši studii jsme vybrali 9 reprezentativních otázek z původního dotazníku.
Každá položka je hodnocena na pětibodové škále.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň rodinné odolnosti.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála rodinné harmonie (Fabrizio et al., 2015)
Časové okno: 2 týdny
|
Rodinná harmonie bude měřena škálou rodinné harmonie (Fabrizio et al., 2015).
|
2 týdny
|
|
Rodinný dotazník odolnosti (Walsh, 2015)
Časové okno: 2 týdny
|
Rodinná odolnost bude měřena dotazníkem Walsh Family Resilience Questionnaire (Walsh, 2015).
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaonan Nancy YU, Doctoral, City University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4Rs for a Better Family
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .