- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05977114
4Rs para uma família melhor
4Rs para uma Família Melhor (Revisar, Atualizar, Restaurar, Reconstruir)
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre os efeitos de uma intervenção de conflito familiar em famílias chinesas recém-chegadas em Hong Kong.
As principais questões que pretende responder são:
- O grupo de intervenção em conflitos familiares é mais eficaz para melhorar as habilidades de resolução de conflitos entre pais e filhos em comparação com o grupo de controle?
- O grupo de intervenção em conflitos familiares é mais eficaz para melhorar as habilidades de resolução de conflitos dos pais em comparação com o grupo de controle?
- O grupo de intervenção em conflitos familiares é mais eficaz para aumentar a resiliência familiar em comparação com o grupo de controle?
Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos: o grupo de intervenção em conflitos familiares e o grupo de artesanato. Para cada grupo, os pais participarão em 3 sessões de forma independente, as crianças participarão em 2 sessões de forma independente e pais e filhos participarão em conjunto em 1 sessão. Cada sessão leva cerca de 2 horas e leva 4 semanas para concluir a intervenção completa. As sessões de intervenção em conflitos familiares incluem uma introdução à ocorrência de conflitos familiares, treinamento de habilidades de comunicação para prevenir e lidar com conflitos, dramatização para praticar as habilidades, etc.
Os pesquisadores compararão o grupo de intervenção em conflitos familiares e o grupo de artesanato para ver se o grupo de intervenção em conflitos familiares é eficaz na promoção de habilidades de resolução de conflitos, redução de conflitos familiares e aumento da resiliência familiar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, China
- International Social Service Hong Kong Branch
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais recém-chegados a Hong Kong há menos de sete anos e seus filhos que estão estudando desde a 4ª série do ensino fundamental até a 3ª série do ensino médio; ou
- Recém-chegados que se estabeleceram em Hong Kong há menos de sete anos e estão estudando desde a 4ª série da escola primária até a 3ª série do ensino médio, e seus pais; e
- Pais e filhos devem viver juntos; e
- Pais e filhos devem participar juntos
Critério de exclusão:
- Doença emocional ou mental grave autorreferida por pais ou filhos, ou
- Crianças com necessidades especiais de aprendizagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 4Rs
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A intervenção preventiva de conflitos familiares inclui a introdução à ocorrência de conflitos familiares, treinamento de habilidades de comunicação e dramatização para praticar as habilidades.
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Comparador Ativo: Grupo 4As
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O grupo envolve o artesanato.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conflitos entre pais e filhos
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Os conflitos entre pais e filhos são medidos pela frequência e intensidade dos conflitos entre pais e filhos (Yau & Smetana, 1996).
As pontuações possíveis para a frequência de conflitos variam de 0 (nenhum) a 4 (4 vezes ou mais).
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de frequência de conflitos entre pais e filhos.
As pontuações possíveis para a intensidade do conflito variam de 1 (nenhum) a 5 (grave).
Uma pontuação mais alta indica conflitos mais graves entre pais e filhos.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Resolução de conflitos entre pais e filhos
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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A estratégia adaptativa de resolução de conflitos entre pais e filhos é medida pela subescala da Escala de Estratégia de Resposta a Conflitos entre Pais e Filhos (Sun, 2019).
Cada um dos quatro itens é avaliado em uma escala de cinco pontos, que vai de 1 (nunca) a 5 (sempre).
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de resolução adaptativa de conflitos entre pais e filhos.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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A versão chinesa do Inventário de Conflitos Organizacionais Rahim-II
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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O conflito e a resolução de problemas do casal serão medidos pela subescala da versão chinesa do Rahim Organizational Conflict Inventory-II (ROC-II; Rahim, 1983; Chang & Lu, 2007).
A subescala inclui 7 itens.
Cada item é avaliado em uma escala de cinco pontos.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de resolução adaptativa de conflitos de casal.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Escala de Harmonia Familiar
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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A Harmonia Familiar será medida pela Escala de Harmonia Familiar (Fabrizio et al., 2015).
A escala inclui 8 itens.
Cada item é avaliado em uma escala de cinco pontos.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de harmonia familiar.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Questionário de Resiliência Familiar
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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A resiliência familiar será medida pelo Questionário de Resiliência Familiar Walsh (Walsh, 2015).
Selecionamos 9 questões representativas do questionário original para o nosso estudo.
Cada item é avaliado em uma escala de cinco pontos.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de resiliência familiar.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Harmonia Familiar (Fabrizio et al., 2015)
Prazo: 2 semanas
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A Harmonia Familiar será medida pela Escala de Harmonia Familiar (Fabrizio et al., 2015).
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2 semanas
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Questionário de Resiliência Familiar (Walsh, 2015)
Prazo: 2 semanas
|
A Resiliência Familiar será medida pelo Questionário de Resiliência Familiar Walsh (Walsh, 2015).
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaonan Nancy YU, Doctoral, City University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4Rs for a Better Family
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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