- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05977114
4R for en bedre familie
4Rs for a Better Family (Review, Refresh, Restore, Rebuild) 家好之四重計劃: 重溫、重整、重塑、重建
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om virkningerne af en familiekonfliktintervention i kinesiske New Arrival-familier i Hong Kong.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er familiekonfliktinterventionsgruppen mere effektiv til at forbedre forældre-barn konfliktløsningsevner sammenlignet med kontrolgruppen?
- Er familiekonfliktinterventionsgruppen mere effektiv til at forbedre forældrenes konfliktløsningsevner sammenlignet med kontrolgruppen?
- Er familiekonfliktinterventionsgruppen mere effektiv til at øge familiens modstandskraft sammenlignet med kontrolgruppen?
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af de to grupper: Familiekonfliktinterventionsgruppen og håndværksgruppen. For hver gruppe vil forældre deltage i 3 sessioner selvstændigt, børn vil deltage i 2 sessioner selvstændigt, og forældre og børn deltager i fællesskab i 1 session. Hver session tager omkring 2 timer, og det tager 4 uger at gennemføre den fulde intervention. Familiekonfliktinterventionssessionerne omfatter en introduktion til forekomsten af familiekonflikter, træning i kommunikationsevner for at forebygge og adressere konflikter og rollespil for at øve færdighederne mv.
Forskere vil sammenligne familiekonfliktinterventionsgruppen og håndværksgruppen for at se, om familiekonfliktinterventionsgruppen er effektiv til at fremme konfliktløsningskompetencer, reducere familiekonflikter og øge familiens modstandskraft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- International Social Service Hong Kong Branch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre, der er nyligt ankommet til Hong Kong i mindre end syv år, og deres børn, der studerer i grundskole klasse 4 til sekundær skole, danner 3; eller
- Nyankomne, der har slået sig ned i Hong Kong i mindre end syv år og studerer i grundskole klasse 4 til sekundær skole fra 3, og deres forældre; og
- Forældre og børn skal leve sammen; og
- Forældre og børn skal deltage sammen
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporteret alvorlig følelsesmæssig eller psykisk sygdom af forældre eller barn, eller
- Børn med særlige læringsbehov
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 4Rs gruppe
|
Den familiekonfliktforebyggende intervention omfatter introduktion til forekomsten af familiekonflikter, træning i kommunikationsevner og rollespil for at øve færdighederne.
|
|
Aktiv komparator: 4As gruppe
|
Gruppen involverer håndværk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældre-barn konflikter
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Forældre-barn-konflikter måles ved hyppigheden og intensiteten af forældre-barn-konflikter (Yau & Smetana, 1996).
Mulige scores for konfliktfrekvens spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (4 gange eller derover).
En højere score indikerer et højere niveau af forældre-barn-konfliktfrekvens.
Mulige scores for konfliktintensitet varierer fra 1 (ingen) til 5 (alvorlig).
En højere score indikerer mere alvorlige forældre-barn-konflikter.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Forældre-barn konfliktløsning
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Forældre-barn-konflikttilpasningsstrategi måles ved underskalaen af Forældre-barn-konfliktresponsstrategiskalaen (søn, 2019).
De fire punkter er hver vurderet på en fem-trins skala, som går fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
En højere score indikerer et højere niveau af adaptiv forældre-barn konfliktløsning.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Den kinesiske version af Rahim Organizational Conflict Inventory-II
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Parkonflikt og problemløsning vil blive målt ved underskalaen af den kinesiske version af Rahim Organizational Conflict Inventory-II (ROC-II; Rahim, 1983; Chang & Lu, 2007).
Underskalaen omfatter 7 emner.
Hvert emne er bedømt på en fem-trins skala.
En højere score indikerer et højere niveau af adaptiv parkonfliktløsning.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Familie Harmony Skala
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Family Harmony vil blive målt ved Family Harmony Scale (Fabrizio et al., 2015).
Skalaen indeholder 8 genstande.
Hvert emne er bedømt på en fem-trins skala.
En højere score indikerer et højere niveau af familieharmoni.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Spørgeskema om familieresiliens
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Family Resilience vil blive målt ved Walsh Family Resilience Questionnaire (Walsh, 2015).
Vi udvalgte 9 repræsentative spørgsmål fra det originale spørgeskema til vores undersøgelse.
Hvert emne er bedømt på en fem-trins skala.
En højere score indikerer et højere niveau af familieresiliens.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Family Harmony Scale (Fabrizio et al., 2015)
Tidsramme: 2 uger
|
Family Harmony vil blive målt ved Family Harmony Scale (Fabrizio et al., 2015).
|
2 uger
|
|
Family Resilience Quetionnaire (Walsh, 2015)
Tidsramme: 2 uger
|
Family Resilience vil blive målt ved Walsh Family Resilience Questionnaire (Walsh, 2015).
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiaonan Nancy YU, Doctoral, City University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4Rs for a Better Family
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .