- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05977114
4R para una mejor familia
4R para una familia mejor (revisar, actualizar, restaurar, reconstruir)
El objetivo de este ensayo clínico es conocer los efectos de una intervención en un conflicto familiar en familias chinas recién llegadas en Hong Kong.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es el grupo de intervención de conflictos familiares más eficaz para mejorar las habilidades de resolución de conflictos entre padres e hijos en comparación con el grupo de control?
- ¿Es el grupo de intervención de conflictos familiares más eficaz para mejorar las habilidades de resolución de conflictos de los padres en comparación con el grupo de control?
- ¿Es el grupo de intervención de conflictos familiares más eficaz para mejorar la resiliencia familiar en comparación con el grupo de control?
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos: el grupo de intervención de conflictos familiares y el grupo de elaboración de artesanías. Para cada grupo, los padres participarán en 3 sesiones de forma independiente, los niños participarán en 2 sesiones de forma independiente y los padres y los niños participarán conjuntamente en 1 sesión. Cada sesión dura alrededor de 2 horas y se necesitan 4 semanas para completar la intervención completa. Las sesiones de intervención en conflictos familiares incluyen una introducción a la aparición de conflictos familiares, entrenamiento en habilidades de comunicación para prevenir y abordar conflictos, juegos de rol para practicar las habilidades, etc.
Los investigadores compararán el grupo de intervención de conflictos familiares y el grupo de elaboración de artesanías para ver si el grupo de intervención de conflictos familiares es eficaz para promover las habilidades de resolución de conflictos, reducir los conflictos familiares y mejorar la resiliencia familiar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- International Social Service Hong Kong Branch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres que han llegado recientemente a Hong Kong por menos de siete años, y sus hijos que están estudiando desde el grado 4 de la escuela primaria hasta el grado 3 de la escuela secundaria; o
- Recién llegados que se han establecido en Hong Kong por menos de siete años y están estudiando desde el grado 4 de la escuela primaria hasta el grado 3 de la escuela secundaria, y sus padres; y
- Los padres y los hijos deben vivir juntos; y
- Padres e hijos deben participar juntos.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad emocional o mental grave autoinformada por el padre o el hijo, o
- Niños con necesidades especiales de aprendizaje
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 4R
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La intervención preventiva de conflictos familiares incluye la introducción a la ocurrencia de conflictos familiares, el entrenamiento en habilidades de comunicación y el juego de roles para practicar las habilidades.
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Comparador activo: 4 como grupo
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El grupo se dedica a la elaboración de artesanías.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conflictos entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Los conflictos entre padres e hijos se miden por la frecuencia e intensidad de los conflictos entre padres e hijos (Yau y Smetana, 1996).
Las puntuaciones posibles para la frecuencia de los conflictos oscilan entre 0 (nada) y 4 (4 veces o más).
Una puntuación más alta indica un nivel más alto de frecuencia de conflictos entre padres e hijos.
Las puntuaciones posibles para la intensidad del conflicto oscilan entre 1 (ninguno) y 5 (severo).
Una puntuación más alta indica conflictos entre padres e hijos más graves.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Resolución de conflictos entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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La estrategia de resolución adaptativa de conflictos entre padres e hijos se mide mediante la subescala de la Escala de estrategia de respuesta a conflictos entre padres e hijos (Sun, 2019).
Los cuatro ítems se califican cada uno en una escala de cinco puntos, que va del 1 (nunca) al 5 (siempre).
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de resolución adaptativa de conflictos entre padres e hijos.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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La versión china del Inventario de Conflictos Organizacionales de Rahim-II
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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El conflicto de pareja y la resolución de problemas se medirán mediante la subescala de la versión china del Rahim Organizational Conflict Inventory-II (ROC-II; Rahim, 1983; Chang & Lu, 2007).
La subescala incluye 7 ítems.
Cada ítem se califica en una escala de cinco puntos.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de resolución adaptativa de conflictos de pareja.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Escala de armonía familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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La armonía familiar se medirá mediante la Escala de armonía familiar (Fabrizio et al., 2015).
La escala incluye 8 ítems.
Cada ítem se califica en una escala de cinco puntos.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de armonía familiar.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Cuestionario de Resiliencia Familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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La resiliencia familiar se medirá mediante el Cuestionario de resiliencia familiar de Walsh (Walsh, 2015).
Seleccionamos 9 preguntas representativas del cuestionario original para nuestro estudio.
Cada ítem se califica en una escala de cinco puntos.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de resiliencia familiar.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de armonía familiar (Fabrizio et al., 2015)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La Armonía Familiar se medirá mediante la Escala de Armonía Familiar (Fabrizio et al., 2015).
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2 semanas
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Cuestionario de resiliencia familiar (Walsh, 2015)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La resiliencia familiar se medirá mediante el Cuestionario de resiliencia familiar de Walsh (Walsh, 2015).
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaonan Nancy YU, Doctoral, City University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4Rs for a Better Family
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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