- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05977114
4R dla lepszej rodziny
4Rs for a Better Family (przegląd, odświeżenie, przywrócenie, przebudowa)
Celem tego badania klinicznego jest poznanie skutków interwencji w konflikcie rodzinnym w rodzinach chińskich nowoprzybyłych w Hongkongu.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy grupa interwencji w konflikty rodzinne jest skuteczniejsza w poprawie umiejętności rozwiązywania konfliktów rodzic-dziecko w porównaniu z grupą kontrolną?
- Czy grupa interwencji w konflikty rodzinne jest skuteczniejsza w poprawie umiejętności rozwiązywania konfliktów rodziców w porównaniu z grupą kontrolną?
- Czy grupa interwencyjna w przypadku konfliktów rodzinnych jest skuteczniejsza w zwiększaniu odporności rodziny w porównaniu z grupą kontrolną?
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: interwencyjnej w konflikcie rodzinnym oraz rękodzielniczej. Dla każdej grupy rodzice wezmą udział w 3 sesjach niezależnie, dzieci wezmą udział w 2 sesjach samodzielnie, a rodzice i dzieci wspólnie wezmą udział w 1 sesji. Każda sesja trwa około 2 godzin, a pełna interwencja trwa 4 tygodnie. Sesje interwencji w konflikty rodzinne obejmują wprowadzenie do występowania konfliktów rodzinnych, trening umiejętności komunikacyjnych w celu zapobiegania konfliktom i rozwiązywania ich, odgrywanie ról w celu ćwiczenia umiejętności itp.
Badacze porównają grupę interwencyjną w konflikcie rodzinnym i grupę zajmującą się rękodziełem, aby sprawdzić, czy grupa interwencyjna w konflikcie rodzinnym jest skuteczna w promowaniu umiejętności rozwiązywania konfliktów, zmniejszaniu konfliktów rodzinnych i zwiększaniu odporności rodziny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- International Social Service Hong Kong Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice, którzy niedawno przybyli do Hongkongu na mniej niż siedem lat, oraz ich dzieci, które uczą się w szkole podstawowej od klasy 4 do szkoły średniej klasy 3; Lub
- Nowo przybyli, którzy osiedlili się w Hongkongu krócej niż siedem lat i uczą się w szkole podstawowej od klasy 4 do szkoły średniej 3, oraz ich rodzice; I
- Rodzice i dzieci muszą mieszkać razem; I
- Rodzice i dzieci muszą uczestniczyć razem
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoszona przez rodzica lub dziecko poważna choroba emocjonalna lub psychiczna, lub
- Dzieci ze specjalnymi potrzebami edukacyjnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 4R
|
Interwencja zapobiegająca konfliktom rodzinnym obejmuje zapoznanie z występowaniem konfliktów rodzinnych, trening umiejętności komunikacyjnych oraz odgrywanie ról w celu przećwiczenia tych umiejętności.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 4As
|
Grupa zajmuje się rękodziełem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konflikty rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Konflikty między rodzicami a dziećmi mierzy się częstotliwością i intensywnością konfliktów między rodzicami a dziećmi (Yau i Smetana, 1996).
Możliwe wyniki dla zakresu częstotliwości konfliktu od 0 (w ogóle) do 4 (4 razy lub więcej).
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom częstotliwości konfliktów rodzic-dziecko.
Możliwe wyniki dla intensywności konfliktu mieszczą się w zakresie od 1 (brak) do 5 (poważny).
Wyższy wynik wskazuje na poważniejszy konflikt między rodzicem a dzieckiem.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Rozwiązywanie konfliktów rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Strategię adaptacyjnego rozwiązywania konfliktów między rodzicami a dziećmi mierzy się za pomocą podskali Skali Strategii Reagowania na Konflikt Rodzic-Dziecko (niedziela, 2019).
Każdy z czterech elementów jest oceniany w pięciopunktowej skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom adaptacyjnego rozwiązywania konfliktów rodzic-dziecko.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Chińska wersja Inwentarza Konfliktów Organizacyjnych Rahima-II
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Konflikty w parach i rozwiązywanie problemów będą mierzone za pomocą podskali chińskiej wersji Inwentarza Konfliktów Organizacyjnych Rahima-II (ROC-II; Rahim, 1983; Chang i Lu, 2007).
Podskala zawiera 7 pozycji.
Każdy element oceniany jest w pięciostopniowej skali.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom adaptacyjnego rozwiązywania konfliktów w parze.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Skala Harmonii Rodzinnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Harmonia Rodzinna będzie mierzona Skalą Harmonii Rodzinnej (Fabrizio i in., 2015).
Skala zawiera 8 pozycji.
Każdy element oceniany jest w pięciostopniowej skali.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom harmonii w rodzinie.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Kwestionariusz odporności rodziny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Odporność rodziny będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza odporności rodziny Walsh (Walsh, 2015).
Do naszego badania wybraliśmy 9 reprezentatywnych pytań z oryginalnego kwestionariusza.
Każdy element oceniany jest w pięciostopniowej skali.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom odporności rodziny.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Harmonii Rodzinnej (Fabrizio i in., 2015)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Harmonia Rodzinna będzie mierzona Skalą Harmonii Rodzinnej (Fabrizio i in., 2015).
|
2 tygodnie
|
|
Kwestionariusz odporności rodziny (Walsh, 2015)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Odporność rodzinna będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Walsh Family Resilience Questionnaire (Walsh, 2015).
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xiaonan Nancy YU, Doctoral, City University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4Rs for a Better Family
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .