- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05977114
4R för en bättre familj
4Rs for a Better Family (Review, Refresh, Restore, Rebuild) 家好之四重計劃: 重溫、重整、重塑、重建
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om effekterna av en familjekonfliktintervention i kinesiska nyanlända familjer i Hong Kong.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Är familjekonfliktinterventionsgruppen mer effektiv för att förbättra förälder-barn konfliktlösningsförmåga jämfört med kontrollgruppen?
- Är familjekonfliktinterventionsgruppen mer effektiv för att förbättra föräldrarnas konfliktlösningsförmåga jämfört med kontrollgruppen?
- Är familjekonfliktinterventionsgruppen mer effektiv för att förbättra familjens motståndskraft jämfört med kontrollgruppen?
Deltagarna kommer slumpmässigt att tilldelas en av de två grupperna: familjekonfliktinterventionsgruppen och hantverksgruppen. För varje grupp kommer föräldrar att delta i 3 sessioner självständigt, barn kommer att delta i 2 sessioner självständigt och föräldrar och barn kommer gemensamt att delta i 1 session. Varje session tar cirka 2 timmar och det tar 4 veckor att genomföra hela interventionen. Interventionssessionerna för familjekonflikter inkluderar en introduktion till förekomsten av familjekonflikter, träning i kommunikationsfärdigheter för att förebygga och hantera konflikter, och rollspel för att öva färdigheterna, etc.
Forskare kommer att jämföra familjekonfliktinterventionsgruppen och hantverksgruppen för att se om familjekonfliktinterventionsgruppen är effektiv för att främja konfliktlösningsförmåga, minska familjekonflikter och förbättra familjens motståndskraft.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xiaonan Nancy YU, Doctoral
- Telefonnummer: 34429436
- E-post: nancy.yu@cityu.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekrytering
- International Social Service Hong Kong Branch
-
Kontakt:
- Iris Liu
- Telefonnummer: 2834 6863
- E-post: isshk@isshk.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar som har nyligen anlänt till Hong Kong för mindre än sju år och deras barn som studerar i grundskolan årskurs 4 till gymnasiet bildar 3; eller
- Nyanlända som har bosatt sig i Hong Kong i mindre än sju år och studerar i grundskolan årskurs 4 till gymnasiet från 3, och deras föräldrar; och
- Föräldrar och barn måste leva tillsammans; och
- Föräldrar och barn måste delta tillsammans
Exklusions kriterier:
- Självrapporterad allvarlig känslomässig eller psykisk sjukdom av förälder eller barn, eller
- Barn med särskilda inlärningsbehov
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 4Rs grupp
|
Den familjekonfliktförebyggande interventionen inkluderar introduktion till förekomsten av familjekonflikter, träning i kommunikationsfärdigheter och rollspel för att öva färdigheterna.
|
Aktiv komparator: 4As-gruppen
|
Gruppen sysslar med hantverk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Konflikter mellan föräldrar och barn
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Konflikter mellan föräldrar och barn mäts genom frekvensen och intensiteten av konflikter mellan föräldrar och barn (Yau & Smetana, 1996).
Möjliga poäng för konfliktfrekvens varierar från 0 (inte alls) till 4 (4 gånger eller högre).
En högre poäng indikerar en högre nivå av konfliktfrekvens mellan föräldrar och barn.
Möjliga poäng för konfliktintensitet varierar från 1 (ingen) till 5 (svår).
En högre poäng indikerar allvarligare konflikter mellan föräldrar och barn.
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Konfliktlösning mellan föräldrar och barn
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Strategi för adaptiv konfliktlösning mellan föräldrar och barn mäts med underskalan av strategiskalan för konfliktsvar mellan föräldrar och barn (sön, 2019).
De fyra objekten betygsätts var och en på en femgradig skala, som är från 1 (aldrig) till 5 (alltid).
En högre poäng indikerar en högre nivå av adaptiv konfliktlösning mellan föräldrar och barn.
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Den kinesiska versionen av Rahim Organizational Conflict Inventory-II
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Parkonflikt och problemlösning kommer att mätas med underskalan av den kinesiska versionen av Rahim Organizational Conflict Inventory-II (ROC-II; Rahim, 1983; Chang & Lu, 2007).
Underskalan innehåller 7 objekt.
Varje objekt betygsätts på en femgradig skala.
En högre poäng indikerar en högre nivå av adaptiv parkonfliktlösning.
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Family Harmony Skala
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Family Harmony kommer att mätas med Family Harmony Scale (Fabrizio et al., 2015).
Vågen innehåller 8 föremål.
Varje objekt betygsätts på en femgradig skala.
En högre poäng indikerar en högre nivå av familjeharmoni.
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Family Resilience Questionnaire
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Family Resilience kommer att mätas med Walsh Family Resilience Questionnaire (Walsh, 2015).
Vi valde 9 representativa frågor från det ursprungliga frågeformuläret för vår studie.
Varje objekt betygsätts på en femgradig skala.
En högre poäng indikerar en högre nivå av familjemotståndskraft.
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Family Harmony Scale (Fabrizio et al., 2015)
Tidsram: 2 veckor
|
Family Harmony kommer att mätas med Family Harmony Scale (Fabrizio et al., 2015).
|
2 veckor
|
Family Resilience Quetionnaire (Walsh, 2015)
Tidsram: 2 veckor
|
Family Resilience kommer att mätas med Walsh Family Resilience Questionnaire (Walsh, 2015).
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xiaonan Nancy YU, Doctoral, City University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4Rs for a Better Family
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Familjerelationer
-
University of MiamiChildren's Bureau - Administration for Children and FamiliesAvslutadRomantisk relationFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHong Kong Sheng Kung Hui Tung Chung Integrated ServicesAvslutadFörälder-barn relation
-
University of Texas at AustinRekrytering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAktiv, inte rekryterande
-
Montefiore Medical CenterThe FAR FundAvslutadFöräldraskap | Förälder-barn relationFörenta staterna
-
Singapore General HospitalRekryteringLäkar-patient relationSingapore
-
Tung Wah CollegeOkändHem Vårdgivare-äldre Vuxna Relation
-
Duke UniversityAvslutadKommunikation | Bias, ras | Relation, Doktor PatientFörenta staterna
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAvslutadFörälder-barn relationer | Föräldraskap | Relation, familj | RaserianfallFörenta staterna
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) och andra samarbetspartnersAvslutad
Kliniska prövningar på familjekonfliktinterventionsgrupp
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Psykiska störningar, allvarligaTanzania
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; Sektion for Tværsektoriel forskning - Region HovedstadenRekryteringBarn | Föräldraskap | Elasticitet | Mental sjukdom | Förebyggande | FamiljDanmark
-
Ersta Sköndal University CollegeAvslutad
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartAvslutad
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadTrotssyndrom | BeteendestörningKanada
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | BeteendestörningarKanada
-
Rahel NaefSwiss National Science FoundationRekryteringLivskvalité | Posttraumatisk stressyndrom | Depression, ångest | Postintensivvårdssyndrom | Familjemedlemmar | Familjens dynamikSchweiz
-
Columbia UniversityRekryteringCovid-19 | Barn utveckling | Interaktion mellan mor och spädbarnFörenta staterna
-
Columbia UniversityNew York State Psychiatric InstituteAvslutadBarn utveckling | Interaktion mellan mor och spädbarn | Diabetes mellitus, graviditetFörenta staterna
-
Joslin Diabetes CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutad