- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05977114
4Rs for en bedre familie
4Rs for a Better Family (Review, Refresh, Restore, Rebuild) 家好之四重計劃: 重溫、重整、重塑、重建
Målet med denne kliniske studien er å lære om effektene av en familiekonfliktintervensjon i kinesiske nye familier i Hong Kong.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er intervensjonsgruppen for familiekonflikt mer effektiv for å forbedre ferdigheter i konfliktløsning mellom foreldre og barn sammenlignet med kontrollgruppen?
- Er intervensjonsgruppen for familiekonflikt mer effektiv for å forbedre foreldrenes konfliktløsningsferdigheter sammenlignet med kontrollgruppen?
- Er intervensjonsgruppen for familiekonflikt mer effektiv for å øke familiens motstandskraft sammenlignet med kontrollgruppen?
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av de to gruppene: intervensjonsgruppen for familiekonflikt og gruppen for håndarbeid. For hver gruppe vil foreldre delta i 3 økter selvstendig, barn skal delta i 2 økter uavhengig, og foreldre og barn vil i fellesskap delta i 1 økt. Hver økt tar rundt 2 timer, og det tar 4 uker å fullføre hele intervensjonen. Intervensjonsøktene for familiekonflikt inkluderer en introduksjon til forekomsten av familiekonflikter, opplæring i kommunikasjonsferdigheter for å forebygge og adressere konflikter, og rollespill for å øve på ferdighetene, etc.
Forskere vil sammenligne familiekonfliktintervensjonsgruppen og håndverksgruppen for å se om familiekonfliktintervensjonsgruppen er effektiv i å fremme konfliktløsningsferdigheter, redusere familiekonflikter og forbedre familiens motstandskraft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- International Social Service Hong Kong Branch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre som har nylig ankommet Hong Kong i mindre enn syv år, og deres barn som studerer i grunnskole klasse 4 til videregående skole danner 3; eller
- Nyankomne som har bosatt seg i Hong Kong i mindre enn syv år og studerer i grunnskole klasse 4 til ungdomsskole form 3, og deres foreldre; og
- Foreldre og barn må bo sammen; og
- Foreldre og barn må delta sammen
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportert alvorlig følelsesmessig eller psykisk sykdom av foreldre eller barn, eller
- Barn med spesielle læringsbehov
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 4Rs gruppe
|
Den familiekonfliktforebyggende intervensjonen inkluderer introduksjon til forekomsten av familiekonflikter, opplæring i kommunikasjonsferdigheter og rollespill for å praktisere ferdighetene.
|
|
Aktiv komparator: 4As gruppe
|
Gruppen driver med håndverk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konflikter mellom foreldre og barn
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
|
Foreldre-barn-konflikter måles ved frekvensen og intensiteten av foreldre-barn-konflikter (Yau & Smetana, 1996).
Mulige skårer for konfliktfrekvens varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (4 ganger eller høyere).
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av konfliktfrekvens mellom foreldre og barn.
Mulige skårer for konfliktintensitet varierer fra 1 (ingen) til 5 (alvorlig).
En høyere score indikerer mer alvorlige foreldre-barn-konflikter.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker
|
|
Foreldre-barn konfliktløsning
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
|
Foreldre-barn-konflikttilpasningsstrategi måles ved underskalaen til Parent-Child Conflict Response Strategy Scale (søn, 2019).
De fire elementene er vurdert på en fempunktsskala, som går fra 1 (aldri) til 5 (alltid).
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av adaptiv foreldre-barn konfliktløsning.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker
|
|
Den kinesiske versjonen av Rahim Organizational Conflict Inventory-II
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
|
Parkonflikt og problemløsning vil bli målt ved underskalaen til den kinesiske versjonen av Rahim Organizational Conflict Inventory-II (ROC-II; Rahim, 1983; Chang & Lu, 2007).
Underskalaen inkluderer 7 elementer.
Hvert element er vurdert på en fempunktsskala.
En høyere score indikerer et høyere nivå av adaptiv parkonfliktløsning.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker
|
|
Family Harmony Scale
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
|
Family Harmony vil bli målt ved Family Harmony Scale (Fabrizio et al., 2015).
Skalaen inkluderer 8 elementer.
Hvert element er vurdert på en fempunktsskala.
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av familieharmoni.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker
|
|
Spørreskjema for familieresiliens
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
|
Family Resilience vil bli målt ved Walsh Family Resilience Questionnaire (Walsh, 2015).
Vi valgte 9 representative spørsmål fra det originale spørreskjemaet for vår studie.
Hvert element er vurdert på en fempunktsskala.
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av familieresiliens.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Family Harmony Scale (Fabrizio et al., 2015)
Tidsramme: 2 uker
|
Family Harmony vil bli målt ved Family Harmony Scale (Fabrizio et al., 2015).
|
2 uker
|
|
Family Resilience Quetionnaire (Walsh, 2015)
Tidsramme: 2 uker
|
Family Resilience vil bli målt ved Walsh Family Resilience Questionnaire (Walsh, 2015).
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaonan Nancy YU, Doctoral, City University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4Rs for a Better Family
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .