- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05977114
4Rs paremmasta perheestä
4Rs paremman perheen puolesta (tarkistaa, päivittää, palauttaa, rakentaa uudelleen) 家好之四重計劃: 重溫、重整、重塑、重建
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia perhekonfliktin vaikutuksista Hongkongiin saapuvien kiinalaisten perheiden perheisiin.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko perhekonfliktin interventioryhmä tehokkaampi vanhempien ja lasten välisten konfliktien ratkaisutaitojen parantamisessa verrattuna kontrolliryhmään?
- Onko perhekonfliktin interventioryhmä tehokkaampi vanhempien konfliktien ratkaisutaitojen parantamisessa verrattuna kontrolliryhmään?
- Onko perhekonfliktin interventioryhmä tehokkaampi perheen resilienssin parantamisessa kuin kontrolliryhmä?
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: perhekonfliktiryhmä ja käsityöryhmä. Kussakin ryhmässä vanhemmat osallistuvat 3 kertaa itsenäisesti, lapset 2 kertaa itsenäisesti ja vanhemmat ja lapset osallistuvat yhdessä yhteen. Jokainen istunto kestää noin 2 tuntia, ja koko interventio kestää 4 viikkoa. Perhekonfliktin interventioistunnot sisältävät esittelyn perheriitojen esiintymiseen, kommunikointitaitojen koulutusta konfliktien ehkäisemiseksi ja ratkaisemiseksi sekä roolileikkejä taitojen harjoittamiseksi jne.
Tutkijat vertaavat perhekonfliktin interventioryhmää ja käsityöryhmää nähdäkseen, onko perhekonfliktin interventioryhmä tehokas konfliktinratkaisutaitojen edistämisessä, perhekonfliktien vähentämisessä ja perheen vastustuskyvyn parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- International Social Service Hong Kong Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat, jotka ovat äskettäin saapuneet Hongkongiin alle seitsemäksi vuodeksi, ja heidän lapsensa, jotka opiskelevat ala-asteella 4-luokassa 3. tai
- Uudet tulokkaat, jotka ovat asettuneet Hongkongiin alle seitsemäksi vuodeksi ja opiskelevat peruskoulun 4-luokasta 3-luokkaan, sekä heidän vanhempansa; ja
- Vanhempien ja lasten on asuttava yhdessä; ja
- Vanhempien ja lasten tulee osallistua yhdessä
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemman tai lapsen itse ilmoittama vakava emotionaalinen tai henkinen sairaus tai
- Lapset, joilla on erityisiä oppimistarpeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 4Rs ryhmä
|
Perhekonflikteja ehkäisevään interventioon kuuluu perehdytys perheriitojen esiintymiseen, kommunikointitaitojen koulutus ja roolileikki taitojen harjoittelemiseksi.
|
|
Active Comparator: 4As Group
|
Ryhmässä tehdään käsitöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman ja lapsen konfliktit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Vanhemman ja lapsen välisiä konflikteja mitataan vanhemman ja lapsen välisten konfliktien esiintymistiheydellä ja intensiteetillä (Yau & Smetana, 1996).
Konfliktitaajuuden mahdolliset pisteet vaihtelevat 0 (ei ollenkaan) - 4 (4 kertaa tai enemmän).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vanhempien ja lasten välisten konfliktien esiintymistiheyttä.
Konfliktin intensiteetin mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei mitään) 5:een (vakava).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia vanhempien ja lasten välisiä konflikteja.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Vanhemman ja lapsen konfliktien ratkaisu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Vanhemman ja lapsen konfliktien mukautuva ratkaisustrategia mitataan vanhemman ja lapsen välisen konfliktistrategia-asteikon ala-asteikolla (su, 2019).
Kaikki neljä kohtaa on arvioitu viiden pisteen asteikolla, joka on 1 (ei koskaan) 5 (aina).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa adaptiivista vanhemman ja lapsen konfliktien ratkaisutasoa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Rahim Organizational Conflict Inventory-II:n kiinalainen versio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Parin konflikteja ja ongelmanratkaisua mitataan Rahim Organizational Conflict Inventory-II:n kiinankielisen version (ROC-II; Rahim, 1983; Chang & Lu, 2007) ala-asteikolla.
Alaasteikko sisältää 7 kohtaa.
Jokainen kohde on arvioitu viiden pisteen asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa adaptiivisen parikonfliktinratkaisun tasoa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Perheen harmoniavaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Perheen harmoniaa mitataan Family Harmony Scale -asteikolla (Fabrizio et al., 2015).
Vaaka sisältää 8 osaa.
Jokainen kohde on arvioitu viiden pisteen asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa perheen harmoniaa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Perheen kestävyyskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Perheen sietokykyä mitataan Walsh Family Resilience Questionnaire -kyselyllä (Walsh, 2015).
Valitsimme tutkimukseemme alkuperäisestä kyselystä 9 edustavaa kysymystä.
Jokainen kohde on arvioitu viiden pisteen asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa perheen kestokykyä.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Family Harmony Scale (Fabrizio et al., 2015)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Perheen harmoniaa mitataan Family Harmony Scale -asteikolla (Fabrizio et al., 2015).
|
2 viikkoa
|
|
Family Resilience Quetionnaire (Walsh, 2015)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Perheen sietokykyä mitataan Walsh Family Resilience Questionnaire -kyselyllä (Walsh, 2015).
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaonan Nancy YU, Doctoral, City University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4Rs for a Better Family
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .