- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05980273
Efektivita programů výchovy k ústnímu zdraví mezi školními dětmi, jejich matkami a učiteli ve Fayyumu: Průřezová studie
Přehled studie
Detailní popis
Vědecké pozadí:
Jednou z nejčastějších poruch na světě je onemocnění dutiny ústní, kterému lze většinou předejít. V průmyslových zemích postihuje zubní kaz 60–90 % školáků a většinu dospělých; je stále častější v rozvojových zemích a je zvláště běžný v různých asijských a latinskoamerických národech (Nakre a Harikiran, 2013).
Těžká parodontitida postihuje 5–15 % většiny lidí na celém světě a je nepochybně spojena s cukrovkou a oslabeným imunitním systémem. Zubní kaz je běžný v Indii, kde podle National Oral Health Survey postihuje 63,1 % 15letých a až 80,2 % jedinců ve věku 35 až 44 let. Ve věku 35 až 44 let se prevalence onemocnění parodontu zvyšuje na 89,6 %, což postihuje 67,7 % 15letých (Nakre a Harikiran, 2013).
Podle odhadů postihuje toto chronické onemocnění 60 % až 90 % dětí ve školním věku (Petersen, 2004; Widström a Eaton, 2004). Toto procento značně kolísá v závislosti na populaci, přičemž Blízký východ a další rozvojové země zaznamenávají vyšší míru zubního kazu než bohaté země (Leake, Jozzy a Uswak, 2008).
Každá civilizace, která chce svým občanům poskytnout přiměřenou životní úroveň, by měla upřednostňovat prevenci nemocí, invalidity a bolesti. Nejúspornější strategií a strategií, která má největší vliv na komunitu nebo populaci, ať už jde o školu, sousedství nebo zemi, je prevence na úrovni komunity nebo populace. Plánovaná akce, která oddálí začátek onemocnění v populaci, je známá jako efektivní komunitní preventivní programy. Existuje mnoho různých způsobů, jak se vyhnout onemocněním zubů, ale zdravotní výchova je nejekonomičtější (Nakre a Harikiran, 2013).
Byla provedena řada výzkumů zaměřených na informovanost studentů středních škol o problémech ústního zdraví a používání preventivních opatření. Žáci čínského venkova postrádali porozumění ohledně užívání fluoridů, onemocnění dásní a zubního kazu (Gao et al., 2014). Ve Španělsku mělo 61,1 % 12letých dětí alespoň jeden zub, který se kazil, plnil nebo chyběl, a málo rozuměly zánětu dásní (Smyth, Caamano a Fernández-Riveiro, 2007). Když ve Spojených arabských emirátech vzrostly znalosti u školáků, zvýšila se i praxe, což prokázalo spojení mezi informacemi a praxí (Dakhili et al., 2014).
Bylo publikováno pouze několik epidemiologických studií zubních kazů mezi Egypťany, a to i přes významnou frekvenci zubních kazů v komunitě. Většina informací je navíc ve formě šedé literatury a není dostupná prostřednictvím standardních vyhledávačů (Wissa a Zahran, 1988). V roce 2014 provedly WHO a egyptské ministerstvo zdravotnictví nejnovější epidemiologické hodnocení stavu ústního zdraví v Egyptě. Navíc se většina epidemiologických výzkumů (El-Yazeed et al., 2011; Abohamila, 2013) a pouze jeden (Widström a Eaton, 2004) zaměřila na děti.
Aby bylo možné vytvořit a implementovat efektivní agendu dětského ústního zdraví a osvětové programy pro rodiče a učitele škol, které zlepší zdraví ústní dutiny, měla by být prevalence zubního kazu pravidelně monitorována. Tato studie se proto zaměřila na vyhodnocení prevalence zubního kazu a parodontálních onemocnění u matek a dětí ve fayoum v Egyptě. Kromě toho zhodnotit znalosti o ústní hygieně u matek a dětí s posílením preventivního programu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yomna S Khallaf, PhD
- Telefonní číslo: 01006781076
- E-mail: yomna.sayed@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Olfat E Hassanein, Professor
- Telefonní číslo: 0201005688816
- E-mail: olfat.hassanein@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- do této studie budou zahrnuti všichni studenti, jejich matky a učitelé
Kritéria vyloučení:
- žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
školní děti, jejich matky a učitelé
vzdělávací program
|
setkání pro výchovu k ústnímu zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dotazník o ústním zdraví
Časové okno: přes jeden rok
|
Arabská verze upraveného dotazníku HU-DBI
|
přes jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zkažené, vynechané, plné zuby / zkažené, extrahované, plné zuby
Časové okno: přes jeden rok
|
zchátralý, zmeškaný, naplněný
|
přes jeden rok
|
|
Parodontální zdraví/ústní zdravotní stav pomocí BPE pro matky a učitele
Časové okno: přes jeden rok
|
Kód 0 Zdravý Kód 1 Krvácení při sondování. Žádné retenční faktory plaku nebo kapsy větší než 3,5 mm Kód 2 Přítomnost zubního kamene nebo faktoru retence plaku. Žádné kapsy větší než 3,5 mm Code 3 Kapsy 3,5 až 5,5 mm Code 4 Kapsy větší než 5,5 mm * Zapojení furkace |
přes jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- health education -Oral Health
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .