- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05991765
Vyhodnocení transkriptomu dárcovského místa Digit Tip a Split Skin
7. srpna 2023 aktualizováno: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Opětovný růst amputovaných konečků prstů představuje u savců jedinečný regenerační proces hojení s opětovným růstem podkožního objemu, obnovením daktylogramu a potlačením tvorby jizev.
Navíc hojení ran z donorových míst s rozdělenou tloušťkou vykazuje hojení téměř bez jizev.
Analýza transkriptomu je nezbytná pro lepší pochopení specifických mechanismů hojení těchto dvou entit ran.
Vzhledem k tomu, že k dnešnímu dni nejsou k dispozici žádné údaje, cílem této studie je zaplnit mezeru.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Opětovný růst amputovaných konečků prstů představuje u savců jedinečný regenerační proces hojení s opětovným růstem podkožního objemu, obnovením daktylogramu a potlačením tvorby jizev.
Navíc hojení ran z donorových míst s rozdělenou tloušťkou vykazuje hojení téměř bez jizev.
Analýza transkriptomu je nezbytná pro lepší pochopení specifických mechanismů hojení těchto dvou entit ran.
Vzhledem k tomu, že k dnešnímu dni nejsou k dispozici žádné údaje, cílem této studie je zaplnit mezeru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s možností souhlasu ve věku ≥ 18 let s ranou na špičce prstu nebo s rozštěpenou kůží
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rána na špičce číslic: Exsudát rány od zdravých pacientů: Pacienti ve věku ≥ 18 let, kteří mohou souhlasit, s čistou ranou na špičce číslic
- Rána v místě dárce rozdělené kůže: Exsudát rány od zdravých pacientů: Pacienti ve věku ≥ 18 let, kteří mohou souhlasit s čistou ranou v místě dárce rozdělené kůže
Kritéria vyloučení:
- Zánět
- Hranice
- Infekční nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zranění špičky číslic
Experimentální rány exsudát z ran na špičce číslic
|
Vzorek exsudátu z rány na špičce číslic odebraný při výměně obvazu
|
|
Zranění dárcovského místa rozdělené kůže
Aktivní komparátor rány exsudát z rány v místě dárce rozdělené kůže
|
Vzorek exsudátu dárce rozdělené kůže při výměně obvazu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly ve vzoru exprese RNA
Časové okno: 5 týdnů
|
Rozdíly ve vzoru exprese RNA mezi ranou na hrotu číslice a ranou v místě dárce rozdělené kůže
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DigitTip2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění špičky číslic
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoDlouhodobá bezpečnost TIPItálie, Španělsko, Německo, Spojené státy, Austrálie, Kanada, Maďarsko, Mexiko, Argentina
Klinické studie na Zranění špičky číslic
-
St. Louis UniversityAmerican Shoulder and Elbow Surgeons; Innovice, LLCNáborInfekce protetických kloubů | Rameno | Cutibacterium Acnes | Artroplastika kloubuSpojené státy
-
National Children's Medical Center, UzbekistanDr Cipto Mangunkusumo General HospitalNáborHypospadias | Distální hypospadieIndonésie, Uzbekistán
-
KeriCure MedicalThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Valleywise Health a další spolupracovníciNábor
-
Duke University3MUkončenoZranění dolní končetiny | Traumatické rány | Zranění horní končetiny | Abscesy měkkých tkáníSpojené státy
-
Rambam Health Care CampusDokončenoKouření vodní dýmkyIzrael
-
IRCCS Policlinico S. DonatoB. Braun Milano SpAZatím nenabírámeInfekce v místě chirurgického zákroku po velké operaciItálie
-
Laboratoires URGONeznámý
-
King Edward Medical UniversityDokončeno
-
SpectralMDBaylor Research InstituteUkončenoOnemocnění periferních tepen | Amputační ránaSpojené státy
-
Lady Davis InstituteDokončenoStres | Kognitivní porucha | Deprese, úzkostKanada