- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05991765
Valutazione del trascrittoma del sito donatore di punta della cifra e della pelle divisa
7 agosto 2023 aggiornato da: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
La ricrescita dei polpastrelli amputati presenta un processo di guarigione rigenerativa unico nei mammiferi, con ricrescita del volume sottocutaneo, ripristino del dattilogramma e soppressione della formazione di cicatrici.
Inoltre, la guarigione delle ferite da siti donatori a spessore parziale mostra una guarigione quasi priva di cicatrici.
L'analisi del trascrittoma è necessaria per comprendere meglio i meccanismi di guarigione specifici di queste due entità della ferita.
Poiché ad oggi non sono disponibili dati, questo studio mira a colmare il divario.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricrescita dei polpastrelli amputati presenta un processo di guarigione rigenerativa unico nei mammiferi, con ricrescita del volume sottocutaneo, ripristino del dattilogramma e soppressione della formazione di cicatrici.
Inoltre, la guarigione delle ferite da siti donatori a spessore parziale mostra una guarigione quasi priva di cicatrici.
L'analisi del trascrittoma è necessaria per comprendere meglio i meccanismi di guarigione specifici di queste due entità della ferita.
Poiché ad oggi non sono disponibili dati, questo studio mira a colmare il divario.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con capacità di consenso di età ≥18 anni con ferita alla punta del dito o sito donatore di pelle divisa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Digit Tip Wound: Essudato della ferita da pazienti sani: Pazienti con capacità di consenso di età ≥18 anni con Digit Tip Wound pulito
- Ferita del sito donatore di pelle divisa: essudato della ferita da pazienti sani: pazienti in grado di dare il consenso di età ≥18 anni con ferita pulita del sito donatore di pelle divisa
Criteri di esclusione:
- Infiammazione
- Confine
- Malattia infettiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Punta della cifra ferita
Essudato sperimentale della ferita dalle ferite della punta delle dita
|
Campione di essudato della ferita dalla punta del dito raccolto durante il cambio della medicazione
|
Ferita del sito donatore di pelle divisa
Essudato della ferita del comparatore attivo dalla ferita del sito donatore di pelle divisa
|
Campione di essudato della ferita nel sito donatore di pelle divisa durante il cambio della medicazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Differenze nel modello di espressione dell'RNA
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Differenze nel modello di espressione dell'RNA tra la ferita della punta del dito e la ferita del sito donatore della pelle divisa
|
5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DigitTip2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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