- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05991765
Auswertung des Fingerspitzen- und Split-Skin-Spendestellen-Transkriptoms
7. August 2023 aktualisiert von: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Das Nachwachsen amputierter Fingerspitzen stellt einen einzigartigen regenerativen Heilungsprozess bei Säugetieren dar, mit einem Nachwachsen des subkutanen Volumens, der Wiederherstellung des Daktylogramms und der Unterdrückung der Narbenbildung.
Darüber hinaus zeigt die Wundheilung an Spalthautentnahmestellen eine nahezu narbenfreie Heilung.
Eine Transkriptomanalyse ist notwendig, um die spezifischen Heilungsmechanismen dieser beiden Wundentitäten besser zu verstehen.
Da bislang keine Daten vorliegen, soll diese Studie diese Lücke schließen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Nachwachsen amputierter Fingerspitzen stellt einen einzigartigen regenerativen Heilungsprozess bei Säugetieren dar, mit einem Nachwachsen des subkutanen Volumens, der Wiederherstellung des Daktylogramms und der Unterdrückung der Narbenbildung.
Darüber hinaus zeigt die Wundheilung an Spalthautentnahmestellen eine nahezu narbenfreie Heilung.
Eine Transkriptomanalyse ist notwendig, um die spezifischen Heilungsmechanismen dieser beiden Wundentitäten besser zu verstehen.
Da bislang keine Daten vorliegen, soll diese Studie diese Lücke schließen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Einwilligungsfähige Patienten ab 18 Jahren mit Fingerspitzenwunde oder Spalthautentnahmestelle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fingerspitzenwunde: Wundexsudat von gesunden Patienten: Einwilligungsfähige Patienten ≥ 18 Jahre mit sauberer Fingerspitzenwunde
- Wunde an der Spenderstelle mit Spalthaut: Wundexsudat von gesunden Patienten: Einwilligungsfähige Patienten ab 18 Jahren mit sauberer Wunde an der Spenderstelle mit Spalthaut
Ausschlusskriterien:
- Entzündung
- Grenze
- Ansteckende Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Wunde an der Fingerspitze
Experimentelles Wundexsudat aus Fingerspitzenwunden
|
Beim Verbandwechsel entnommene Exsudatprobe aus der Fingerspitze
|
|
Wunde an der Entnahmestelle der gespaltenen Haut
Aktives Vergleichs-Wundexsudat aus der Wunde an der Spenderstelle mit Spalthaut
|
Wundexsudatprobe der Spalthautentnahmestelle während des Verbandwechsels
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschiede im RNA-Expressionsmuster
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Unterschiede im RNA-Expressionsmuster zwischen Wunde an der Fingerspitze und Wunde an der Spenderstelle mit Spalthaut
|
5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DigitTip2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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