- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05991765
Avaliação da ponta do dedo e transcrição do site doador de pele dividida
7 de agosto de 2023 atualizado por: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
O recrescimento de pontas de dedos amputadas apresenta um processo de cura regenerativo único em mamíferos, com rebrota de volume subcutâneo, restauração do datilograma e supressão da formação de cicatriz.
Além disso, a cicatrização de feridas de áreas doadoras de espessura dividida mostra uma cicatrização quase sem cicatriz.
A análise do transcriptoma é necessária para entender melhor os mecanismos específicos de cicatrização dessas duas entidades de feridas.
Como não há dados disponíveis até o momento, este estudo visa preencher a lacuna.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O recrescimento de pontas de dedos amputadas apresenta um processo de cura regenerativo único em mamíferos, com rebrota de volume subcutâneo, restauração do datilograma e supressão da formação de cicatriz.
Além disso, a cicatrização de feridas de áreas doadoras de espessura dividida mostra uma cicatrização quase sem cicatriz.
A análise do transcriptoma é necessária para entender melhor os mecanismos específicos de cicatrização dessas duas entidades de feridas.
Como não há dados disponíveis até o momento, este estudo visa preencher a lacuna.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade com ferida na ponta do dedo ou local doador de pele dividida
Descrição
Critério de inclusão:
- Ferida na ponta do dedo: exsudato da ferida de pacientes saudáveis: pacientes com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade com ferida na ponta do dedo limpa
- Ferida de área doadora de pele dividida: exsudato de feridas de pacientes saudáveis: pacientes com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade com ferida de área doadora de pele dividida limpa
Critério de exclusão:
- Inflamação
- Limite
- Doença infecciosa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ferimento na ponta do dedo
Exsudato de ferida experimental de feridas de ponta de dedo
|
Amostra de exsudato de ferida de ponta de dígito coletada durante a troca de curativo
|
|
Ferida dividida no local doador de pele
Exsudato de Ferida Comparador Ativo de Ferida Dividida no Local Doador de Pele
|
Amostra de exsudato da ferida do local doador de pele dividida durante a troca de curativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças no padrão de expressão de RNA
Prazo: 5 semanas
|
Diferenças no padrão de expressão de RNA entre a ferida da ponta do dedo e a ferida dividida no local doador de pele
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DigitTip2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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