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Avaliação da ponta do dedo e transcrição do site doador de pele dividida

7 de agosto de 2023 atualizado por: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
O recrescimento de pontas de dedos amputadas apresenta um processo de cura regenerativo único em mamíferos, com rebrota de volume subcutâneo, restauração do datilograma e supressão da formação de cicatriz. Além disso, a cicatrização de feridas de áreas doadoras de espessura dividida mostra uma cicatrização quase sem cicatriz. A análise do transcriptoma é necessária para entender melhor os mecanismos específicos de cicatrização dessas duas entidades de feridas. Como não há dados disponíveis até o momento, este estudo visa preencher a lacuna.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O recrescimento de pontas de dedos amputadas apresenta um processo de cura regenerativo único em mamíferos, com rebrota de volume subcutâneo, restauração do datilograma e supressão da formação de cicatriz. Além disso, a cicatrização de feridas de áreas doadoras de espessura dividida mostra uma cicatrização quase sem cicatriz. A análise do transcriptoma é necessária para entender melhor os mecanismos específicos de cicatrização dessas duas entidades de feridas. Como não há dados disponíveis até o momento, este estudo visa preencher a lacuna.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
        • University of Schleswig-Holstein

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade com ferida na ponta do dedo ou local doador de pele dividida

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ferida na ponta do dedo: exsudato da ferida de pacientes saudáveis: pacientes com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade com ferida na ponta do dedo limpa
  2. Ferida de área doadora de pele dividida: exsudato de feridas de pacientes saudáveis: pacientes com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade com ferida de área doadora de pele dividida limpa

Critério de exclusão:

  • Inflamação
  • Limite
  • Doença infecciosa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ferimento na ponta do dedo
Exsudato de ferida experimental de feridas de ponta de dedo
Amostra de exsudato de ferida de ponta de dígito coletada durante a troca de curativo
Ferida dividida no local doador de pele
Exsudato de Ferida Comparador Ativo de Ferida Dividida no Local Doador de Pele
Amostra de exsudato da ferida do local doador de pele dividida durante a troca de curativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças no padrão de expressão de RNA
Prazo: 5 semanas
Diferenças no padrão de expressão de RNA entre a ferida da ponta do dedo e a ferida dividida no local doador de pele
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DigitTip2023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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