- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05991765
Evaluering av sifferspiss og delt huddonorside-transkriptom
7. august 2023 oppdatert av: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Gjenvekst av amputerte fingertuppene presenterer en unik regenerativ helingsprosess hos pattedyr, med subkutan volumvekst, gjenoppretting av fingertuppen og undertrykkelse av arrdannelse.
I tillegg viser sårheling fra donorsteder med delt tykkelse nesten arrfri tilheling.
Transkriptomanalyse er nødvendig for bedre å forstå de spesifikke helbredelsesmekanismene til disse to sårenhetene.
Siden ingen data er tilgjengelig per dags dato, har denne studien som mål å fylle gapet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjenvekst av amputerte fingertuppene presenterer en unik regenerativ helingsprosess hos pattedyr, med subkutan volumvekst, gjenoppretting av fingertuppen og undertrykkelse av arrdannelse.
I tillegg viser sårheling fra donorsteder med delt tykkelse nesten arrfri tilheling.
Transkriptomanalyse er nødvendig for bedre å forstå de spesifikke helbredelsesmekanismene til disse to sårenhetene.
Siden ingen data er tilgjengelig per dags dato, har denne studien som mål å fylle gapet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i stand til å samtykke ≥18 år med enten Digit Tip Wound eller Splitt Skin Donor Site
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Digit Tip Wound: Såreksudat fra friske pasienter: Pasienter som kan samtykke ≥18 år med rent Digit Tip Wound
- Splitt huddonorstedsår: såreksudat fra friske pasienter: samtykkekompetente pasienter ≥18 år med rent splitt huddonorstedsår
Ekskluderingskriterier:
- Betennelse
- Grense
- Infeksjonssykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Digit Tip Wound
Eksperimentell såreksudat fra sifferspisssår
|
Tallspiss såreksudatprøve samlet under bandasjeskift
|
|
Splitt huddonorstedsår
Aktivt komparator såreksudat fra delt huddonorstedsår
|
Splitt huddonorsted Såreksudatprøve under bandasjeskift
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i RNA-ekspresjonsmønster
Tidsramme: 5 uker
|
Forskjeller i RNA-ekspresjonsmønster mellom Digit Tip Wound og Split Skin Donor Site Wound
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2022
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DigitTip2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .