- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05991765
Evaluatie van Digit Tip en Split Skin Donor Site Transcriptome
7 augustus 2023 bijgewerkt door: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Hergroei van geamputeerde vingertoppen is een uniek regeneratief genezingsproces bij zoogdieren, met subcutane hergroei van het volume, herstel van het dactylogram en onderdrukking van littekenvorming.
Bovendien vertoont wondgenezing van donorsites met een gesplitste dikte bijna littekenvrije genezing.
Transcriptoomanalyse is nodig om de specifieke genezingsmechanismen van deze twee gewonde entiteiten beter te begrijpen.
Aangezien er tot op heden geen gegevens beschikbaar zijn, heeft deze studie tot doel de lacune op te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hergroei van geamputeerde vingertoppen is een uniek regeneratief genezingsproces bij zoogdieren, met subcutane hergroei van het volume, herstel van het dactylogram en onderdrukking van littekenvorming.
Bovendien vertoont wondgenezing van donorsites met een gesplitste dikte bijna littekenvrije genezing.
Transcriptoomanalyse is nodig om de specifieke genezingsmechanismen van deze twee gewonde entiteiten beter te begrijpen.
Aangezien er tot op heden geen gegevens beschikbaar zijn, heeft deze studie tot doel de lacune op te vullen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Toestemmingsplichtige patiënten ≥18 jaar met een vingertopwond of een gespleten huiddonorsite
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vingertopwond: Wondexsudaat van gezonde patiënten: Toestemmingsplichtige patiënten ≥18 jaar met schone vingertopwond
- Wond op donorplaats met gespleten huid: Wond Exsudaat van gezonde patiënten: Patiënten ≥18 jaar die toestemming kunnen geven met schone wond op donorplaats met gespleten huid
Uitsluitingscriteria:
- Ontsteking
- Grenslijn
- Besmettelijke ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cijferpuntwond
Experimenteel wondexsudaat van vingertipwonden
|
Digit Tip Wondexsudaatmonster verzameld tijdens verbandwissel
|
|
Wond op donorplaats met gespleten huid
Actief vergelijkend wondexsudaat van wond op donorplaats met gespleten huid
|
Monster van wondexsudaat op de plaats van de gesplitste huiddonor tijdens verbandwissel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in RNA-expressiepatroon
Tijdsspanne: 5 weken
|
Verschillen in RNA-expressiepatroon tussen Digit Tip Wound en Split Skin Donor Site Wound
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DigitTip2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .