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Evaluación del transcriptoma del sitio donante de la punta del dedo y la piel dividida

7 de agosto de 2023 actualizado por: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
El nuevo crecimiento de las yemas de los dedos amputados presenta un proceso de curación regenerativo único en los mamíferos, con un nuevo crecimiento del volumen subcutáneo, la restauración del dactilograma y la supresión de la formación de cicatrices. Además, la curación de heridas de sitios donantes de espesor parcial muestra una curación casi sin cicatrices. El análisis del transcriptoma es necesario para comprender mejor los mecanismos de curación específicos de estas dos entidades de heridas. Dado que no hay datos disponibles hasta la fecha, este estudio tiene como objetivo llenar el vacío.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El nuevo crecimiento de las yemas de los dedos amputados presenta un proceso de curación regenerativo único en los mamíferos, con un nuevo crecimiento del volumen subcutáneo, la restauración del dactilograma y la supresión de la formación de cicatrices. Además, la curación de heridas de sitios donantes de espesor parcial muestra una curación casi sin cicatrices. El análisis del transcriptoma es necesario para comprender mejor los mecanismos de curación específicos de estas dos entidades de heridas. Dado que no hay datos disponibles hasta la fecha, este estudio tiene como objetivo llenar el vacío.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23538
        • University of Schleswig-Holstein

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes capaces de dar su consentimiento ≥18 años de edad con herida en la punta del dedo o sitio donante de piel dividida

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Herida en la punta del dedo: Exudado de la herida de pacientes sanos: Pacientes ≥18 años de edad que pueden dar su consentimiento con herida en la punta del dedo limpia
  2. Herida en el sitio donante de piel dividida: Exudado de la herida de pacientes sanos: Pacientes capaces de dar su consentimiento ≥18 años de edad con herida limpia en el sitio donante de piel dividida

Criterio de exclusión:

  • Inflamación
  • Límite
  • Enfermedad infecciosa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Herida en la punta del dedo
Exudado de heridas experimentales de heridas en la punta de los dedos
Muestra de exudado de herida en la punta del dedo recolectada mientras se cambia el vendaje
Herida en el sitio donante de piel dividida
Comparador activo Herida Exudado de herida en el sitio donante de piel dividida
Muestra de exudado de herida en el sitio donante de piel dividida mientras se cambia el apósito

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en el patrón de expresión de ARN
Periodo de tiempo: 5 semanas
Diferencias en el patrón de expresión de ARN entre la herida de la punta del dedo y la herida del sitio donante de piel dividida
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DigitTip2023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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