- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05991765
Evaluación del transcriptoma del sitio donante de la punta del dedo y la piel dividida
7 de agosto de 2023 actualizado por: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
El nuevo crecimiento de las yemas de los dedos amputados presenta un proceso de curación regenerativo único en los mamíferos, con un nuevo crecimiento del volumen subcutáneo, la restauración del dactilograma y la supresión de la formación de cicatrices.
Además, la curación de heridas de sitios donantes de espesor parcial muestra una curación casi sin cicatrices.
El análisis del transcriptoma es necesario para comprender mejor los mecanismos de curación específicos de estas dos entidades de heridas.
Dado que no hay datos disponibles hasta la fecha, este estudio tiene como objetivo llenar el vacío.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El nuevo crecimiento de las yemas de los dedos amputados presenta un proceso de curación regenerativo único en los mamíferos, con un nuevo crecimiento del volumen subcutáneo, la restauración del dactilograma y la supresión de la formación de cicatrices.
Además, la curación de heridas de sitios donantes de espesor parcial muestra una curación casi sin cicatrices.
El análisis del transcriptoma es necesario para comprender mejor los mecanismos de curación específicos de estas dos entidades de heridas.
Dado que no hay datos disponibles hasta la fecha, este estudio tiene como objetivo llenar el vacío.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes capaces de dar su consentimiento ≥18 años de edad con herida en la punta del dedo o sitio donante de piel dividida
Descripción
Criterios de inclusión:
- Herida en la punta del dedo: Exudado de la herida de pacientes sanos: Pacientes ≥18 años de edad que pueden dar su consentimiento con herida en la punta del dedo limpia
- Herida en el sitio donante de piel dividida: Exudado de la herida de pacientes sanos: Pacientes capaces de dar su consentimiento ≥18 años de edad con herida limpia en el sitio donante de piel dividida
Criterio de exclusión:
- Inflamación
- Límite
- Enfermedad infecciosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Herida en la punta del dedo
Exudado de heridas experimentales de heridas en la punta de los dedos
|
Muestra de exudado de herida en la punta del dedo recolectada mientras se cambia el vendaje
|
|
Herida en el sitio donante de piel dividida
Comparador activo Herida Exudado de herida en el sitio donante de piel dividida
|
Muestra de exudado de herida en el sitio donante de piel dividida mientras se cambia el apósito
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias en el patrón de expresión de ARN
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Diferencias en el patrón de expresión de ARN entre la herida de la punta del dedo y la herida del sitio donante de piel dividida
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DigitTip2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .