- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05992766
Vliv tradičních cvičení na podložce versus Reformer Pilates a hammock jógy na chronické bolesti zad
3. října 2024 aktualizováno: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Vliv tradičních cvičení na podložce versus Reformer Pilates a Hammock jóga na bolest, vytrvalost, rovnováhu, postižení a kvalitu života u jedinců, kteří měli chronické bolesti zad
Účelem této studie bylo prozkoumat účinky tradičních cvičení na podložce, Reformer Pilates a Hammock jógy na bolest, vytrvalost, rovnováhu, postižení a kvalitu života jedinců s chronickou bolestí zad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolesti dolní části zad patří celosvětově mezi přední muskuloskeletální problémy, které způsobují vážné zdravotní výdaje.
Může postihnout lidi všech věkových kategorií v komunitě, ale je běžné u jedinců mezi čtvrtou a pátou dekádou života.
Bolesti bederní páteře se dělí do 3 podtříd podle délky trvání příznaků jako akutní (trvající jen několik týdnů), subakutní (trvající asi 6 až 12 týdnů) a chronická (trvající déle než 12 týdnů). Tradiční cvičební přístupy jsou často používali modality v léčbě chronické bolesti zad jako mimořádně cenný přístup k prevenci omezení pohybu, kontrole stávající bolesti a znovunabytí motorických funkcí.
Cvičení pilates jsou velmi cenné pro léčbu bolesti v kříži, protože poskytují stabilizaci.
Pilates aktivuje lumbopelvické svaly a podporuje funkční pohyb jako účinný faktor při snižování bolesti.
Jóga je také cvičební disciplína mysli a těla, která zahrnuje fyzické i duševní aspekty bolesti s posilováním jádra, flexibilitou, relaxací a dýcháním. Když byla literatura přezkoumána, nebyla zjištěna žádná studie zkoumající účinnost Hammock jógy a Reformer Pilates v lidí, kteří mají chronickou bolest zad a srovnává to s tradičními cvičeními na podložce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Gaziantep, None Selected, Krocan, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 25-60 let
- Bolest v kříži v posledních 6 měsících.
Kritéria vyloučení:
- Historie operací v bederní oblasti za poslední 1 rok,
- diagnostikovaná radikulopatie,
- Systémová onemocnění
- malignita,
- Pravidelná fyzická aktivita,
- Používání steroidů a protizánětlivých léků ve fyzioterapeutickém programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Reformátor pilates
Reformer Pilates se prováděl 2 dny v týdnu po dobu 4 týdnů v celkem 8 sezeních (každá po 45 minutách).
Cvičení Reformer Pilates byla vedena jako individuální sezení fyzioterapeutem.
Cvičení Reformer byly fyzioterapeutem podrobně vysvětleny, aby správně pochopily pohyb a výchozí pozici, a poté byli účastníci požádáni, aby pohyby provedli.
|
Cvičení Reformer Pilates aktivuje bederní pánevní svaly a podporuje funkční pohyb.
Aktivované svaly podporují páteř a snižují zátěž páteře tím, že korigují držení těla, pomáhají základním svalům, jako je břicho a páteř, zůstat zdravější tím, že je připojíte k neutrální pánvi Pilates se skládá z posuvné plošiny fungující pomocí kladkového systému specifické pro použití, umožňující jednotlivci aplikovat určité odpory a poskytující příležitost cvičit vsedě, vestoje nebo vleže.
|
|
Experimentální: Hammach jóga
Hammock jóga byla prováděna 2 dny v týdnu po dobu 4 týdnů v celkem 8 sezeních (každá po 45 minutách).
Hammock jóga byla vedena jako individuální sezení fyzioterapeutem.
|
Hammock jóga se provádí s hedvábnou houpací sítí, což je pomocné zařízení.
Nejvýraznější charakteristikou, kterou se Hammock Yoga liší od ostatních cvičení, je trakce páteře poskytovaná polohou hlavou dolů a hladká a lesklá hedvábná houpací síť umožňuje posilovací cvičení.
Hammock jóga si klade za cíl snížit zátěž páteře pozicemi vzhůru nohama, které odporují fyzikálním zákonům.
|
|
Aktivní komparátor: Rohož
Tradiční cvičení na podložce bylo prováděno 2 dny v týdnu po dobu 4 týdnů v celkem 8 sezeních (každá po 45 minutách).
Cvičení na podložce bylo aplikováno jako domácí program.
Cvičení byla vizuálně uvedena s podrobným vysvětlením na kusu papíru a každý týden byla telefonicky kontrolována.
|
Cvičení na podložce pomáhá budovat základní sílu, vytrvalost a motorickou kontrolu břišního a bederního svalstva trupu.
Cvičení se zaměřují na reedukaci přesného vzoru kokontrakce místních svalů páteře.
Také cvičení na podložce zvyšuje hladinu endorfinů a stimulaci mechanoreceptorů, což způsobuje biomechanický stres na podporu hojení tkání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristiky bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
McGill Short Form byl použit na začátku a na konci studie k hodnocení kvalitativních charakteristik bolesti.
Škála pomáhá dozvědět se o smyslové, emocionální a intenzitě bolesti.
Patnáct položek na škále pomáhá definovat bolest (11 senzorických deskriptorů a 4 emoční deskriptory).
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou bolest jako 0=žádná, 1=menší, 2=střední a 3=extrémní, podle úrovně intenzity.
Celkové skóre bylo získáno sečtením daných skóre.
|
4 týdny
|
|
Postižení
Časové okno: 4 týdny
|
Postižení (např. chůze, sezení, stání, intenzita bolesti a spánek) byly hodnoceny pomocí Oswestry Disability Index, který se skládal z 10 částí.
Celkové skóre bylo získáno hodnocením designu typu Likert (0-5 v každé sekci).
Zvýšení skóre naznačovalo zvýšenou invaliditu
|
4 týdny
|
|
Kvalita života
Časové okno: 4 týdny
|
K hodnocení kvality života byl použit dotazník Světové zdravotnické organizace Quality of Life-Bref (WHOQOL-Bref).
Dotazník má 5 sekcí (Psychologické zdraví, Tělesné zdraví, Obecné zdraví, Sociální vztahy a Environmentální zdraví). Nárůst skóre indikoval zvýšenou kvalitu života.
|
4 týdny
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Pro hodnocení intenzity bolesti byla použita vizuální analogová škála.
Toto měřítko je rovná vodorovná čára pevné délky, obvykle 100 mm.
Pomocí pravítka se skóre určí změřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test základní svalové vytrvalosti
Časové okno: 4 týdny
|
Test vpřed plank byl použit k měření kontroly a vytrvalosti zádových/core stabilizačních svalů. Cílem tohoto testu bylo udržet vyvýšenou pozici co nejdéle.
Začněte s horní částí těla podepřenou ze země lokty a předloktími a nohama rovně s vahou za prsty na nohou.
Kyčel byla zvednuta z podlahy a vznikla přímka od hlavy k patě.
Jakmile byl subjekt ve správné poloze, byly spuštěny stopky a byl zaznamenán čas
|
4 týdny
|
|
Test statické rovnováhy
Časové okno: 4 týdny
|
Statická rovnováha byla hodnocena testem postoje jedné nohy.
Účastníci byli požádáni, aby přitáhli kolena k břichu a udrželi tuto pozici a přitom drželi ruce v pase, aniž by narušili neutrální pánev (22).
Byla vypočtena doba, která uplynula do zlomení pozice a tento test byl opakován celkem třikrát pro pravou i levou nohu a maximální čas byl zaznamenán v sekundách.
|
4 týdny
|
|
Test vytrvalosti kyčelních svalů
Časové okno: 4 týdny
|
Test můstku jedné nohy byl použit k měření vytrvalosti kyčelních svalů; Účastníci byli požádáni, aby přešli do polohy mostu s volnými rukama na zádech a boky ve vzduchu, a když byli v této poloze, byli požádáni, aby udržujte kyčelní a kolenní flexi testované strany a druhou nohu vezměte do vzduchu s podrážkou na zemi a udržujte neutrální polohu pánve.
Po zaujetí testovací polohy byly spuštěny stopky a zaznamenávaly čas, než účastník zlomil polohu pánve.
|
4 týdny
|
|
Test dynamické rovnováhy
Časové okno: 4 týdny
|
Dynamická rovnováha byla hodnocena pomocí Star Excursion Balance Test.
Celkem 8 čar (anterolaterální, anteriorní, anteromediální, mediální, posteromediální, zadní, posterolaterální a laterální) o délce 1 m bylo nakresleno na plochý povrch pod úhlem 45 stupňů, jejichž středy se sbíhají.
Jednotlivci byli poté požádáni, aby dosáhli nejvzdálenějšího možného bodu v každé linii se špičkou druhé nohy a testovanou nohou uprostřed hvězdy.
Po každém protažení byla poskytnuta doba odpočinku 5 sekund.
Pokud byla při dosahování narušena rovnováha, účastníci se nemohli dotknout čar nebo dali plnou váhu nohama, pokus byl zamítnut a opakován.
Byly zaznamenány vzdálenosti, na které se jednotlivci mohli dostat a kterých se mohli dotknout, a test byl opakován 3krát, aby bylo zaznamenáno maximální skóre.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sorosky S, Stilp S, Akuthota V. Yoga and pilates in the management of low back pain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Mar;1(1):39-47. doi: 10.1007/s12178-007-9004-1.
- Sherman KJ, Cherkin DC, Wellman RD, Cook AJ, Hawkes RJ, Delaney K, Deyo RA. A randomized trial comparing yoga, stretching, and a self-care book for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2011 Dec 12;171(22):2019-26. doi: 10.1001/archinternmed.2011.524. Epub 2011 Oct 24.
- Pereira LM, Obara K, Dias JM, Menacho MO, Guariglia DA, Schiavoni D, Pereira HM, Cardoso JR. Comparing the Pilates method with no exercise or lumbar stabilization for pain and functionality in patients with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2012 Jan;26(1):10-20. doi: 10.1177/0269215511411113. Epub 2011 Aug 19.
- Rydeard R, Leger A, Smith D. Pilates-based therapeutic exercise: effect on subjects with nonspecific chronic low back pain and functional disability: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):472-84. doi: 10.2519/jospt.2006.2144.
- Lim EC, Poh RL, Low AY, Wong WP. Effects of Pilates-based exercises on pain and disability in individuals with persistent nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):70-80. doi: 10.2519/jospt.2011.3393. Epub 2010 Oct 22.
- Zhu F, Zhang M, Wang D, Hong Q, Zeng C, Chen W. Yoga compared to non-exercise or physical therapy exercise on pain, disability, and quality of life for patients with chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2020 Sep 1;15(9):e0238544. doi: 10.1371/journal.pone.0238544. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
11. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/037
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .